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診療と新薬 2016;53(12):1089-1105

カンデサルタンOD錠/錠「トーワ」製造販売後調査の結果

東和薬品株式会社

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1089-1105

The Results of Post-Marketing Surveys of CANDESARTAN OD TABLETS / TABLETS "TOWA"

TOWA PHARMACEUTICAL Co., Ltd.

診療と新薬 2016;53(12):1089-1105

カンデサルタンOD錠/錠「トーワ」製造販売後調査の結果

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1089-1105

The Results of Post-Marketing Surveys of CANDESARTAN OD TABLETS / TABLETS "TOWA"

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診療と新薬 2016;53(12):1107-1119

頭痛および生理痛に対する一般用解熱鎮痛薬SN-1001の臨床評価─多施設共同オープン試験(第Ⅲ相)─

1)医療法人斐水会 ながせき頭痛クリニック,2)第一三共ヘルスケア株式会社 研究開発部,3)名古屋市立大学

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1107-1119

診療と新薬 2016;53(12):1107-1119

頭痛および生理痛に対する一般用解熱鎮痛薬SN-1001の臨床評価─多施設共同オープン試験(第Ⅲ相)─

1)医療法人斐水会 ながせき頭痛クリニック,2)第一三共ヘルスケア株式会社 研究開発部,3)名古屋市立大学

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1107-1119

一般用解熱鎮痛薬として開発されたSN-1001(以下,本剤)の有効性および安全性を検討するため,頭痛および生理痛患者を対象に多施設共同オープン試験(第Ⅲ相試験)を実施した。
本治験では,軽度および中等度の頭痛および生理痛患者119例(頭痛群62例および生理痛群57例)を対象として,本剤を1回2錠経口投与した際の有効性および安全性を検討した。主要評価項目は初回服用120分後の痛みの改善率とした。
頭痛群および生理痛群における初回服用120分後の改善率はそれぞれ64.5%(40/62例)および80.7%(46/57例)で,軽度改善率はそれぞれ96.8%(60/62例)および100%(57/57例)であった。いずれの群においても,初回服用時の痛みの改善は服用後15分でみられ,2~5回目の継続服用においても効果の減弱は認められなかった。頭痛および生理痛群で多くみられる随伴症状の初回服用時の改善率は,頭痛群では,肩こり25.9%(14/54例),頸部のこり44.9%(22/49例),倦怠感56.1%(23/41例)および眼の疲労感54.2%(26/48例)で,生理痛群では,イライラ感63.9%(23/36例),ゆううつ感61.9%(26/42例),眠気15.6%(7/45例),倦怠感31.9%(15/47例)および下腹部はり感30.4%(14/46例)であった。
副作用は119例中18例(15.1%)に21件認められた。主な副作用は傾眠3例(2.5%),下痢および発疹が各2例(1.7%)であった。重症度は21件中20件が軽度,1件(胃炎)が中等度であった。白血球数減少を除き,副作用の発現時期はいずれも初回服用当日~2日後で,症状は発症から3日以内に処置なく回復した。
以上の成績から,本剤は頭痛および生理痛患者に対して優れた有効性を有し,安全な薬剤であることが示唆された。

キーワード:ロキソプロフェンナトリウム,一般用医薬品(OTC),解熱鎮痛剤,頭痛,生理痛,多施設共同オープン試験

診療と新薬 2016;53(12):1107-1119

頭痛および生理痛に対する一般用解熱鎮痛薬SN-1001の臨床評価─多施設共同オープン試験(第Ⅲ相)─

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診療と新薬 2016;53(12):1121-1124

トホグリフロジン投与による臨床的有効性ならびに安全性の検討

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1121-1124

診療と新薬 2016;53(12):1121-1124

トホグリフロジン投与による臨床的有効性ならびに安全性の検討

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1121-1124

糖尿病治療において大血管症の発症を予防することは重要であり,糖尿病治療薬の抑制効果に関心が高まっている。本試験では,SGLT2阻害薬による有用性を明らかにするため,トホグリフロジンの追加投与における血糖コントロール,血圧,eGFR,尿中アルブミン排泄量等について検討した。その結果,空腹時血糖値は133.8 mg/dLから117.7 mg/dL,HbA1cは7.4%から6.8%,診察室血圧は134.3/82.6 mmHgから130.7/80.6 mmHg,早朝家庭血圧は129.6/78.1 mmHgから124.7/74.8 mmHgへ有意に低下した。また,投与前後でeGFRの有意な変化はみられず,尿中アルブミンは平均70.3 mg/gCrの減少が認められた。以上のことから,2型糖尿病に対するトホグリフロジンの追加投与は,心血管イベントおよび腎症進展の抑制に有用である可能性が示唆された。

Key words:sodium-dependent glucose transporter 2(SGLT2)阻害薬,トホグリフロジン,心血管イベント,降圧作用,腎保護作用

診療と新薬 2016;53(12):1121-1124

トホグリフロジン投与による臨床的有効性ならびに安全性の検討

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診療と新薬 2016;53(12):1125-1135

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1125-1135

Improvement in Cognitive Function by Supplement Contained Plasmalogen for Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)Kagoshima Immaculate Heart University,4)Umeda Jimusho, Ltd.,5)P-Solution Inc.

診療と新薬 2016;53(12):1125-1135

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1125-1135

Improvement in Cognitive Function by Supplement Contained Plasmalogen for Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)Kagoshima Immaculate Heart University,4)Umeda Jimusho, Ltd.,5)P-Solution Inc.

Objective: The objective of this study was to investigate the effectiveness of daily ingestion of two soft capsules, which contain plasmalogen.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind study was conducted to evaluate the cognitive function. The study used MMSE (Mini Mental State Exam), U-K test (Uchida-Kraepelin test) and subjective reporting of the cognitive function.
Results: From all of 135 applicants, 54 were eliminated due to not meeting inclusion criteria. Among 81 subjects, 6 were withdrawn (unwell; 2, unexpected business; 3, family bereavement; 1), and 75 subjects completed the study [Test-1 (0.5 mg) sample = 27: M; 9, F; 18, Test-2 (0.25 mg) sample= 23: M; 10, F; 13, Placebo= 25: M; 9, F; 16]. After 12 weeks of ingestion, the study showed significant differences in the results of MMSE. On other hand, the results of U-K test did not show significant differences in any groups. As for the subjective reporting of the cognitive function in form of a questionnaire, intragroup analysis of the test product showed significant differences in more than half of the items, whereas inter-group analysis between the test group and the Placebo showed significant differences in 4 to 14 items. In addition, no adverse effects were observed after the ingestion of the test product.
Conclusion: We found out that the ingestion of the supplement containing plasmalogen for 12 weeks contributed to the improvement of some cognitive functions related to language and situation. In addition, no safety-related matter occurred during the 12-week test period.

Key Words: plasmalogen, cognitive function, MMSE, U-K test

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1125-1135

Improvement in Cognitive Function by Supplement Contained Plasmalogen for Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

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診療と新薬 2016;53(12):1136-1148

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1136-1148

Efficacy of Supplement Containing Arginine and Citrulline on Male Sexual Function in Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)INSPIRE CO. LTD.

診療と新薬 2016;53(12):1136-1148

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1136-1148

Efficacy of Supplement Containing Arginine and Citrulline on Male Sexual Function in Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)INSPIRE CO. LTD.

Objectives: The objective of this research was to investigate the effectiveness of daily ingestion of a supplement, which contains arginine and citrulline on the male sexual function improvement.
Methods: In this randomized, placebo-controlled, double-blind trial, 49 subjects were enrolled. To evaluate this objective, subjective reporting of sexual function (modified International Index of Erectile Function), blood flow velocity, and Profile of Mood States were measured as the primary outcome.
Results: 5 subjects were withdrawn. The withdrawal was due to personal reasons (4; occupational conflict, 1; a cold) .With 44 subjects, changes in scores of modified IIEF were significant in intergroup comparison after 12-week ingestion. Moreover, in the Vigor and Fatigue questionnaire, the magnitude of change from baseline was significantly different between the two groups after 12-week ingestion.
Conclusion: We found out that the ingestion of the supplement containing arginine and citrulline by healthy Japanese people for 12 weeks contributed to the improvement of the male sexual function. In addition, no safety-related matter occurred during 12-week test period.

Key words: arginine, citrulline, male sexual function, erectile dysfunction

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1136-1148

Efficacy of Supplement Containing Arginine and Citrulline on Male Sexual Function in Healthy Japanese ― A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study ―

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診療と新薬 2016;53(12):1149-1154

B&M背骨歪み整体によるボディの関節痛改善効果

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)株式会社サンキュー

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1149-1154

The arthritis pain improvement effect of the body by B AND M SPINE STRAIN MANIPULATIVE METHOD

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic,3)Sankyu osteopathic clinic group

診療と新薬 2016;53(12):1149-1154

B&M背骨歪み整体によるボディの関節痛改善効果

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)株式会社サンキュー

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1149-1154

The arthritis pain improvement effect of the body by B AND M SPINE STRAIN MANIPULATIVE METHOD

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic,3)Sankyu osteopathic clinic group

目的:本試験は独自の施術方法である「B&M背骨歪み整体」(株式会社サンキュー)が,日本人の国民病ともいわれる「腰痛」と「肩こり」の改善に対し効果があるかを調査するために行った。
方法:首・肩・腰に痛みをもつ成人男女を被験者として,施術前の状態を対照とし,被験者全員に同一の施術を行い,首・肩・腰の可動域と筋肉硬度の変化を測定し,主観評価を行うオープン試験とした。
結果:首・肩・腰の筋肉の硬度はやわらぎ,首の可動域で左右それぞれが11度超,肩の可動域でも左右それぞれ15度前後ずつ拡大,前屈においては8 cm弱,施術前より深く曲がるように変化し,それぞれの測定値において有意差を示した。また,被験者による主観評価においても有意差が示された。
結論:「B&M背骨歪み整体」による施術によって「腰痛」と「肩こり」の改善が期待できることから,今後も対象数や期間・評価方法等を吟味し,さらに検討を継続していきたい。

Key word:肩こり(neck/shoulder stress),腰痛(low back pain),関節痛改善(arthritis pain improvement effect)

診療と新薬 2016;53(12):1149-1154

B&M背骨歪み整体によるボディの関節痛改善効果

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2016;53(12):1149-1154

The arthritis pain improvement effect of the body by B AND M SPINE STRAIN MANIPULATIVE METHOD

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