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診療と新薬 2013;50(10):945-951
アスピリンからクロピドグレルへの切り替えに関するSWIFA(Switch from Aspirin)研究(続報)
伊藤義彰
慶應義塾大学医学部神経内科
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):945-951
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診療と新薬 2013;50(10):953-959
ピタバスタチンCa錠「明治」の正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおける血中脂質低下作用
打田光宏,蓮沼恵子,富岡聡子,伊藤富美,平塚一幸,梅木祐仁
Meiji Seikaファルマ株式会社
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):953-959
診療と新薬 2013;50(10):953-959
ピタバスタチンCa錠「明治」の正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおける血中脂質低下作用
打田光宏,蓮沼恵子,富岡聡子,伊藤富美,平塚一幸,梅木祐仁
Meiji Seikaファルマ株式会社
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):953-959
Meiji Seikaファルマ株式会社が開発したピタバスタチンCa錠「明治」(試験製剤)は,高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症治療薬であるリバロ錠(興和株式会社,標準製剤)と有効成分を同量含有する同一剤型の後発医薬品である。
今回,正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルを用いて,試験製剤の血中脂質に対する低下作用を標準製剤と比較検討した。
1)正常イヌを用いた血中脂質低下作用:正常イヌを用いて,試験製剤又は標準製剤をピタバスタチンカルシウムとして1 mg/kg/日の用量で2週間反復経口投与したところ,血漿中総コレステロール,LDLコレステロール,トリグリセリド及びリン脂質値は経時的に低下し,どちらの製剤も投与前値に比べ有意な低下がみられた。投与終了時点の血漿中総コレステロールの低下率は,試験製剤群及び標準製剤群で,それぞれ26%及び24%と同程度であった。また,その低下は2週間の休薬により,投与前値と同程度まで回復した。
2)モルモット高脂血症モデルを用いた血中脂質低下作用:高脂肪食を給餌して作製したモルモット高脂血症モデルを用いて,試験製剤又は標準製剤をピタバスタチンカルシウムとして0.3及び3 mg/kg/日の用量で2週間反復経口投与したところ,どちらの製剤も溶媒投与群に比べ,血漿中総コレステロール及びLDLコレステロール値は用量依存的に低下した。3 mg/kg/日群における,投与終了時点の血漿中総コレステロールの低下率は,試験製剤群及び標準製剤群で,それぞれ86%及び94%と同程度であった。
以上より,正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおいて,試験製剤は血中脂質に対する低下作用を示し,その程度は標準製剤と同程度であった。このことから,臨床においても同様な治療効果を発揮することが期待される。
キーワード:ピタバスタチン,高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症,後発医薬品
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診療と新薬 2013;50(10):961-967
ビーソフテンⓇ油性クリーム0.3%の生物学的同等性試験
宮脇寛海 1),安部梨沙 2),中根俊治 2),和田千賀子 2)
1)宮脇整形外科医院,2)日医工株式会社 開発・企画本部
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):961-967
Bioequivalence study of BESOFTEN OILY CREAM 0.3%
Hiromi MIYAWAKI, et al
Miyawaki Orthopedic Clinic
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診療と新薬 2013;50(10):969-983
グリメピリドOD錠1 mg「日医工」およびグリメピリドOD錠3 mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験
中道昇 1),小松﨑徹也 2),伊藤誠 3),中根俊治 3),鈴木翔 3)
1)医療法人社団新東会 横浜みのるクリニック,2)医療法人社団薬善会 つくば国際臨床薬理クリニック,3)日医工株式会社 開発・企画本部
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):969-983
Bioequivalence study of GLIMEPIRIDE OD TABLETS 1 mg「NICHIIKO」and GLIMEPIRIDE OD TABLETS 3 mg「NICHIIKO」on healthy adults
Noboru NAKAMICHI 1),Tetsuya KOMATSUZAKI 2),et al.
1)YokohamaMinoru Clinic,2)Tsukuba international Clinical Pharmacology Clinic
診療と新薬 2013;50(10):969-983
グリメピリドOD錠1 mg「日医工」およびグリメピリドOD錠3 mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):969-983
Bioequivalence study of GLIMEPIRIDE OD TABLETS 1 mg「NICHIIKO」and GLIMEPIRIDE OD TABLETS 3 mg「NICHIIKO」on healthy adults
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診療と新薬 2013;50(10):984-989
チモロールXE点眼液0.5%「杏林」の生物学的同等性試験─チモロールXE点眼液0.5%「杏林」とチモプトールⓇXE点眼液0.5%の比較─
竹内譲 1),辻屋壮介 2),杉崎瑞穂 3),島本建祐 3),砂田真智子 3),竹内文和 3)
1)一般財団法人新田塚医療福祉センター 福井総合病院,2)南砺市民病院 眼科,3)キョーリンリメディオ株式会社 製剤開発センター
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):984-989
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診療と新薬 2013;50(10):991-998
当クリニックにおけるDPP-4阻害薬テネリグリプチンの発売からの使用成績
板橋直樹
いたばし糖尿病内科皮フ科クリニック
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):991-998
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診療と新薬 2013;50(10):999-1001
糖尿病患者におけるグルベスⓇ配合錠投与後の血管内皮機能変化
武藤英二
市立旭川病院 糖尿病センター
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):999-1001
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診療と新薬 2013;50(10):1002-1007
【座談会】CKD・透析患者への糖尿病治療戦略
海津嘉蔵(司会) 1),渡辺孝之(司会) 2),岩崎滋樹 3),木村真理 4),外山勝英 5),平和伸仁 6)
1)社会保険横浜中央病院,2)横浜市立みなと赤十字病院,3)聖隷横浜病院,4)横浜市立大学大学院医学研究科内分泌・糖尿病内科学,5)医療法人社団善仁会 横浜第一病院,6)横浜市立大学附属市民総合医療センター 血液浄化療法部
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):1002-1007
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診療と新薬 2013;50(10):1009-1012
Vorinostatが有効であったSézary症候群の一例
長南新太 1),林敏昭 2),東出侑子 2),青木由佳 2),丸山ゆみ子 2),池田博 2),石田禎夫 2),近藤吉宏 3),篠村恭久 2)
1)札幌医科大学附属病院,2)札幌医科大学医学部消化器・免疫・リウマチ内科学講座,3)市立小樽病院消化器内科
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):1009-1012
A Case of Sézary Syndrome Successfully Treated with Vorinostat
Arata OSANAMI 1),Toshiaki HAYASHI 2),Yukiko HIGASHIDE 2),Yuka AOKI 2),Yumiko MARUYAMA 2),Hiroshi IKEDA 2),Tadao ISHIDA 2),Yoshihiro KONDO 3),Yasuhisa SHINOMURA 2)
1)Sapporo Medical University Hospital,2)Department of Gastroenterology, Rheumatology, and Clinical Immunology, Sapporo Medical University School of Medicine,3)Department of Gastroenterology, Otaru Municipal Hospital
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診療と新薬 2013;50(10):1013-1016
トルバプタンの至適投与法の検討
内田英二 1),望月俊直 1),藤村静香 2),吉野利尋 2),佐々木大輔 2),佐藤正岳 2),中嶋徹 2)
聖隷横浜病院,1)総合診療内科,2)循環器内科
Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):1013-1016