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診療と新薬 2013;50(10):945-951

アスピリンからクロピドグレルへの切り替えに関するSWIFA(Switch from Aspirin)研究(続報)

慶應義塾大学医学部神経内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):945-951

診療と新薬 2013;50(10):945-951

アスピリンからクロピドグレルへの切り替えに関するSWIFA(Switch from Aspirin)研究(続報)

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診療と新薬 2013;50(10):953-959

ピタバスタチンCa錠「明治」の正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおける血中脂質低下作用

Meiji Seikaファルマ株式会社

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):953-959

診療と新薬 2013;50(10):953-959

ピタバスタチンCa錠「明治」の正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおける血中脂質低下作用

Meiji Seikaファルマ株式会社

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):953-959

Meiji Seikaファルマ株式会社が開発したピタバスタチンCa錠「明治」(試験製剤)は,高コレステロール血症及び家族性高コレステロール血症治療薬であるリバロ錠(興和株式会社,標準製剤)と有効成分を同量含有する同一剤型の後発医薬品である。
今回,正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルを用いて,試験製剤の血中脂質に対する低下作用を標準製剤と比較検討した。
1)正常イヌを用いた血中脂質低下作用:正常イヌを用いて,試験製剤又は標準製剤をピタバスタチンカルシウムとして1 mg/kg/日の用量で2週間反復経口投与したところ,血漿中総コレステロール,LDLコレステロール,トリグリセリド及びリン脂質値は経時的に低下し,どちらの製剤も投与前値に比べ有意な低下がみられた。投与終了時点の血漿中総コレステロールの低下率は,試験製剤群及び標準製剤群で,それぞれ26%及び24%と同程度であった。また,その低下は2週間の休薬により,投与前値と同程度まで回復した。
2)モルモット高脂血症モデルを用いた血中脂質低下作用:高脂肪食を給餌して作製したモルモット高脂血症モデルを用いて,試験製剤又は標準製剤をピタバスタチンカルシウムとして0.3及び3 mg/kg/日の用量で2週間反復経口投与したところ,どちらの製剤も溶媒投与群に比べ,血漿中総コレステロール及びLDLコレステロール値は用量依存的に低下した。3 mg/kg/日群における,投与終了時点の血漿中総コレステロールの低下率は,試験製剤群及び標準製剤群で,それぞれ86%及び94%と同程度であった。
以上より,正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおいて,試験製剤は血中脂質に対する低下作用を示し,その程度は標準製剤と同程度であった。このことから,臨床においても同様な治療効果を発揮することが期待される。

キーワード:ピタバスタチン,高コレステロール血症,家族性高コレステロール血症,後発医薬品

診療と新薬 2013;50(10):953-959

ピタバスタチンCa錠「明治」の正常イヌ及びモルモット高脂血症モデルにおける血中脂質低下作用

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診療と新薬 2013;50(10):961-967

ビーソフテンⓇ油性クリーム0.3%の生物学的同等性試験

1)宮脇整形外科医院,2)日医工株式会社 開発・企画本部

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):961-967

Bioequivalence study of BESOFTEN OILY CREAM 0.3%

Miyawaki Orthopedic Clinic

診療と新薬 2013;50(10):961-967

ビーソフテンⓇ油性クリーム0.3%の生物学的同等性試験

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):961-967

Bioequivalence study of BESOFTEN OILY CREAM 0.3%

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診療と新薬 2013;50(10):969-983

グリメピリドOD錠1 mg「日医工」およびグリメピリドOD錠3 mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

1)医療法人社団新東会 横浜みのるクリニック,2)医療法人社団薬善会 つくば国際臨床薬理クリニック,3)日医工株式会社 開発・企画本部

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Bioequivalence study of GLIMEPIRIDE OD TABLETS 1 mg「NICHIIKO」and GLIMEPIRIDE OD TABLETS 3 mg「NICHIIKO」on healthy adults

1)YokohamaMinoru Clinic,2)Tsukuba international Clinical Pharmacology Clinic

診療と新薬 2013;50(10):969-983

グリメピリドOD錠1 mg「日医工」およびグリメピリドOD錠3 mg「日医工」の健康成人における生物学的同等性試験

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Bioequivalence study of GLIMEPIRIDE OD TABLETS 1 mg「NICHIIKO」and GLIMEPIRIDE OD TABLETS 3 mg「NICHIIKO」on healthy adults

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診療と新薬 2013;50(10):984-989

チモロールXE点眼液0.5%「杏林」の生物学的同等性試験─チモロールXE点眼液0.5%「杏林」とチモプトールⓇXE点眼液0.5%の比較─

1)一般財団法人新田塚医療福祉センター 福井総合病院,2)南砺市民病院 眼科,3)キョーリンリメディオ株式会社 製剤開発センター

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チモロールXE点眼液0.5%「杏林」の生物学的同等性試験─チモロールXE点眼液0.5%「杏林」とチモプトールⓇXE点眼液0.5%の比較─

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診療と新薬 2013;50(10):991-998

当クリニックにおけるDPP-4阻害薬テネリグリプチンの発売からの使用成績

いたばし糖尿病内科皮フ科クリニック

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当クリニックにおけるDPP-4阻害薬テネリグリプチンの発売からの使用成績

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診療と新薬 2013;50(10):999-1001

糖尿病患者におけるグルベスⓇ配合錠投与後の血管内皮機能変化

市立旭川病院 糖尿病センター

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糖尿病患者におけるグルベスⓇ配合錠投与後の血管内皮機能変化

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診療と新薬 2013;50(10):1002-1007

【座談会】CKD・透析患者への糖尿病治療戦略

1)社会保険横浜中央病院,2)横浜市立みなと赤十字病院,3)聖隷横浜病院,4)横浜市立大学大学院医学研究科内分泌・糖尿病内科学,5)医療法人社団善仁会 横浜第一病院,6)横浜市立大学附属市民総合医療センター 血液浄化療法部

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診療と新薬 2013;50(10):1009-1012

Vorinostatが有効であったSézary症候群の一例

1)札幌医科大学附属病院,2)札幌医科大学医学部消化器・免疫・リウマチ内科学講座,3)市立小樽病院消化器内科

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A Case of Sézary Syndrome Successfully Treated with Vorinostat

1)Sapporo Medical University Hospital,2)Department of Gastroenterology, Rheumatology, and Clinical Immunology, Sapporo Medical University School of Medicine,3)Department of Gastroenterology, Otaru Municipal Hospital

診療と新薬 2013;50(10):1009-1012

Vorinostatが有効であったSézary症候群の一例

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A Case of Sézary Syndrome Successfully Treated with Vorinostat

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診療と新薬 2013;50(10):1013-1016

トルバプタンの至適投与法の検討

聖隷横浜病院,1)総合診療内科,2)循環器内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2013;50(10):1013-1016

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トルバプタンの至適投与法の検討

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