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診療と新薬 2017;54(1):1-7

【記事広告】座談会■骨転移のあるCRPC治療戦略

1)奈良県立医科大学附属病院泌尿器科,2)Carolina Urologic Research Center,3)横浜市立大学附属市民総合医療センター泌尿器・腎移植科,4)近畿大学医学部附属病院泌尿器科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):1-7

診療と新薬 2017;54(1):1-7

【記事広告】座談会■骨転移のあるCRPC治療戦略

1)奈良県立医科大学附属病院泌尿器科,2)Carolina Urologic Research Center,3)横浜市立大学附属市民総合医療センター泌尿器・腎移植科,4)近畿大学医学部附属病院泌尿器科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):1-7

塩化ラジウム-223(以下,Ra-223,商品名ゾーフィゴⓇ静注)は,骨代謝の亢進した骨転移部位に取り込まれ,アルファ(α)線を放出して隣接する腫瘍細胞のDNA二本鎖切断を引き起こすことで抗腫瘍効果を発揮する放射性医薬品で,本邦では2016年3月に「骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌」を適応症として承認された。この新たな機序を有するRa-223は,従来のホルモン療法やタキサンベースの化学療法,新規AR標的薬といった治療法の中で,どの時点で,どのように使えばよいのか。また実際に使うためにはどのような準備をすればよいのか。Ra-223に焦点を当てながら,骨転移のある去勢抵抗性前立腺癌(CRPC)の治療戦略について意見を交わした。

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診療と新薬 2017;54(1):9-11

ミルタザピンとジアゼパムの協調運動障害作用:ラットの回転棒試験による比較

Meiji Seikaファルマ株式会社 医薬研究所

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):9-11

診療と新薬 2017;54(1):9-11

ミルタザピンとジアゼパムの協調運動障害作用:ラットの回転棒試験による比較

Meiji Seikaファルマ株式会社 医薬研究所

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):9-11

ミルタザピンは2009年に国内発売された抗うつ薬で,ノルアドレナリンやセロトニンの再取り込み阻害作用により効果を発揮する他の抗うつ薬とは異なり,アドレナリンα2受容体拮抗作用により神経終末からノルアドレナリンおよびセロトニンの放出を促進することで抗うつ効果を発揮する。ミルタザピンはヒスタミンH1受容体拮抗作用とセロトニン5-HT2A受容体拮抗作用を合わせ持ち,睡眠障害を改善するとの報告がある。一方,眠気の副作用を有することから,筋弛緩や運動機能障害を誘発するとの懸念を持たれることがある。そこで今回,ミルタザピンの安全性を確認することを目的に,協調運動を障害することが知られるベンゾジアゼピン系抗不安薬のジアゼパムを陽性対照として,ラットを用いた回転棒試験を実施した。その結果,ジアゼパムでは回転棒からのラットの落下が散見され,協調運動が顕著に障害されたが,ミルタザピンでは明らかな影響は認められなかった。ミルタザピンが運動機能に悪影響を及ぼす危険性は少ないものと考えられる。

キーワード:ミルタザピン,ジアゼパム,回転棒,協調運動,ラット

診療と新薬 2017;54(1):9-11

ミルタザピンとジアゼパムの協調運動障害作用:ラットの回転棒試験による比較

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診療と新薬 2017;54(1):12-16

アリピプラゾール錠「明治」,アリピプラゾールOD錠「明治」のマウスを用いた抗精神病作用の検討

1)Meiji Seikaファルマ株式会社,2)株式会社日本バイオリサーチセンター

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):12-16

診療と新薬 2017;54(1):12-16

アリピプラゾール錠「明治」,アリピプラゾールOD錠「明治」のマウスを用いた抗精神病作用の検討

1)Meiji Seikaファルマ株式会社,2)株式会社日本バイオリサーチセンター

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):12-16

アリピプラゾール錠「明治」(試験製剤a)は,抗精神病薬であるエビリファイⓇ錠(大塚製薬株式会社,標準製剤)と有効成分を同量含有する同一剤型の後発医薬品としてMeiji Seikaファルマ株式会社が開発中の錠剤である。また,アリピプラゾールOD錠「明治」(試験製剤b)は,エビリファイⓇ錠と有効成分を同量含有する口腔内崩壊錠である。今回,覚せい剤であるメタンフェタミンによりマウスに運動量の増加を誘発し,これに及ぼす抑制効果を検討することにより3製剤の抗精神病作用を比較した。
試験製剤a,試験製剤bおよび標準製剤を磨砕・懸濁し,アリピプラゾールとして0.1ならびに0.3 mg/kgの用量でマウスに経口投与した。製剤投与60分後にメタンフェタミン(1 mg/kg)を皮下投与した。製剤投与直後から運動量を120分間にわたって測定した結果,メタンフェタミンによりマウスの運動量は有意に増加した。3製剤はメタンフェタミン投与前の運動量に明らかな影響を及ぼさなかったが,メタンフェタミン投与後に増加した運動量を用量依存的かつ有意に抑制した。3製剤の同一用量間で有意な差は認められなかった。
以上の結果より,メタンフェタミンが誘発するマウスの運動量の増加に対して標準製剤,試験製剤aならびに試験製剤bは同程度の抑制効果を示すことが明らかになった。両試験製剤は臨床上においても標準製剤と同程度の抗精神病効果を示すことが期待される。

キーワード:アリピプラゾール,メタンフェタミン,運動量,マウス,統合失調症,後発医薬品

診療と新薬 2017;54(1):12-16

アリピプラゾール錠「明治」,アリピプラゾールOD錠「明治」のマウスを用いた抗精神病作用の検討

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診療と新薬 2017;54(1):17-23

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):17-23

Analysis of the Scratching Behavior in Mice with Imiquimod-induced Psoriasis-like Skin Inflammation

R&D Division, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

診療と新薬 2017;54(1):17-23

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):17-23

Analysis of the Scratching Behavior in Mice with Imiquimod-induced Psoriasis-like Skin Inflammation

R&D Division, Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.

Pruritus is a common symptom in patients with psoriasis. However, the underlying mechanism of pruritus in psoriasis is not yet fully understood. As there have been few reports evaluating pruritus in animal models of psoriasis, we hypothesized that a mouse model of imiquimod-induced psoriasis would allow us to analyze the mechanisms of pruritus in psoriasis. In this study, we showed that the number of scratching was significantly increased in mice with psoriasis-like skin inflammation induced by repeated topical application of imiquimod cream compared with normal mice. ELISA and an immunohistochemical analysis revealed that the NGF production and intraepidermal nerve fiber density were significantly increased in the imiquimod-induced psoriatic skin lesions compared with normal skin, which is consistent with observations in psoriatic patients. The μ-opioid receptor antagonist naltrexone significantly decreased the number of scratching in the imiquimod-induced psoriatic model, suggesting that scratching in this model is an itch-associated behavior. In addition, the scratching behavior was dose-dependently inhibited by treatment with olopatadine hydrochloride, which is an approved antiallergic drug for the treatment of pruritus in patients with psoriasis vulgaris. These findings suggest that the pathogenic mechanism of scratching behavior observed in mice with imiquimod-induced psoriasis skin inflammation closely resembles that observed in psoriatic patients. Thus, the imiquimod-induced psoriatic model may be useful for clarifying the mechanism of pruritus and evaluating new therapies for pruritus in psoriatic patients.

Key Words: psoriatic, itch, NGF, innervation, anti-pruritics, olopatadine hydrochloride

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):17-23

Analysis of the Scratching Behavior in Mice with Imiquimod-induced Psoriasis-like Skin Inflammation

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診療と新薬 2017;54(1):25-28

SGLT2阻害薬投与前後の血糖ならびに尿量変化について

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):25-28

診療と新薬 2017;54(1):25-28

SGLT2阻害薬投与前後の血糖ならびに尿量変化について

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):25-28

近年開発されたsodium-dependent glucose transporter 2(SGLT2)阻害薬は,尿中へのグルコースの排泄を促進することにより血糖低下作用を示す経口糖尿病治療薬として広く使用されており,血糖コントロールの改善ならびに体重減少効果が認められている。糖尿病にみられる症状として頻尿があるが,頻尿は同剤の一般的な副作用としても知られ,夜間の睡眠を妨げる要因となる可能性がある。そのため,SGLT2阻害薬の頻尿への影響を把握することは重要であると考えられるが,SGLT2阻害薬の薬物動態を考慮した検討はなされていない。そこで,入院治療中の2型糖尿病患者に対してトホグリフロジンを投与し,投与前後における血糖,尿量および排尿回数の変化を検討した。その結果,尿量および排尿回数の増加が認められたものの,夜間における増加は日中に比べ少なく,血糖値を低下できることが明らかになった。この結果は,トホグリフロジンの半減期の短さが反映されていると推察され,トホグリフロジンは夜間の尿量および排尿回数の増加と,それによる睡眠の影響を比較的少なく抑え,血糖コントロールの改善を図ることができる薬剤であることが示唆された。

Key words:sodium-dependent glucose transporter 2(SGLT2)阻害薬,トホグリフロジン,頻尿,尿量,排尿回数

診療と新薬 2017;54(1):25-28

SGLT2阻害薬投与前後の血糖ならびに尿量変化について

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診療と新薬 2017;54(1):29-36

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):29-36

Efficacy on Breast Skin Tension of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic,3)Hoshi corporation

診療と新薬 2017;54(1):29-36

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):29-36

Efficacy on Breast Skin Tension of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic,3)Hoshi corporation

Objective: The objective of this study is to examine how the ingestion of food containing Pueraria mirifica affects the condition of breast skin tension.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind study was conducted to verify breast skin tension. In this study we measured the angle between the inframammary fold (imf) and the highest point of the breast (nipple), tested female's hormones, and also carried out subjective reporting in form of a questionnaire. The blood and urine tests were evaluated for the assessment of product safety as a secondary endpoint.
Results: From all of 113 applicants, 86 were eliminated due to not meeting the inclusion criteria. Among 27 subjects, 14 were withdrawn due to trouble of gauge, and the remaining 13 (Test; 5, Placebo; 8) completed the study. 4(Test; 1, Placebo; 3)were withdrawn from the analysis due to menstruation. Data obtained with 9 subjects (Test; 4, Placebo; 5) was used for the analysis of efficacy. After the 12-week ingestion the test group showed an increasing tendency of the angle of imf and nipple on both breasts, and the angle of both sides of breast showed a significant difference compared to the Placebo. According to the result of the questionnaire, the test group showed a significant difference in tension in the upper breast after 12 weeks, compared to the Placebo. No adverse effects were observed after the ingestion of the test product.
Conclusion: We found out that the ingestion of the food containing Pueraria mirifica for 12 weeks resulted in the improvement of tension of upper breast area and the angle between imf and the nipple, which both suggest the improvement of breast shape. In addition, no safety-related matter occurred during the 12-week test period.

Key Words: Pueraria mirifica, phytoestrogens, miroestrol, breasts, breast skin tension

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):29-36

Efficacy on Breast Skin Tension of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

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診療と新薬 2017;54(1):37-45

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):37-45

Efficacy on Menopausal Discomfort of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)Hoshi corporation

診療と新薬 2017;54(1):37-45

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):37-45

Efficacy on Menopausal Discomfort of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)OZ Clinic,3)Hoshi corporation

Objective: The objective of this study is to verify the improvement of women's menopausal discomfort by ingesting food containing Pueraria mirifica.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind study was conducted to evaluate various conditions related to menopausal discomfort. The study used the method of subjective reporting (questionnaire) for evaluating the above conditions.
Results: From all of 89 applicants, 63 were eliminated due to not meeting the inclusion criteria. Among 26 subjects, 1 was withdrawn due to personal reasons and the remaining 25 subjects completed the study (Test; 13, Placebo; 12). After 12 weeks of ingestion, the study showed significant difference in the items related to night sweating, difficulty sleeping and unstable feeling. These results suggest that the ingestion of the test product contributed to improving parts of symptoms concerning menopausal discomfort. No adverse effects were observed after the ingestion of the test product.
Conclusion: We found out that the ingestion of the test product containing Pueraria mirifica for 12 weeks contributed to the improvement of symptoms of menopausal discomfort (night sweating, urination, discomfort of skin, unstable feeling, and loss of interest in sex). In addition, no safety-related matter occurred during the 12-week test period.

Key Words: Pueraria mirifica, menopause, climacteric age, menopausal discomfort, estrogen

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):37-45

Efficacy on Menopausal Discomfort of the Supplement Containing Pueraria Mirifica in Healthy Japanese Females: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Study

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診療と新薬 2017;54(1):46-52

10種類のペプチドを混合した幹細胞化粧品のしわの改善効果

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):46-52

The Improvement Effect of Wrinkles of the Stem Cell Serum which Mixes 10 Kinds of Peptide

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M's Clinic

診療と新薬 2017;54(1):46-52

10種類のペプチドを混合した幹細胞化粧品のしわの改善効果

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(1):46-52

The Improvement Effect of Wrinkles of the Stem Cell Serum which Mixes 10 Kinds of Peptide

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