診療と新薬 2023；60（2）：89-92

小児の原発性腋窩多汗症におけるソフピロニウム臭化物（エクロックⓇゲル5％）の有効性と安全性

後藤康文，二瓶達也

ごとう皮フ科クリニック

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：89-92

Effectiveness and Safety of Sofpironium Bromide (ECCLOCK® Gel 5%) in Pediatric Patients with Primary Axillary Hyperhidrosis

Yasufumi GOTO，Tatsuya NIHEI

Goto dermatology clinic

ソフピロニウム臭化物（以下，本剤）は，原発性腋窩多汗症治療薬として世界に先駆けて本邦で2020年に承認，販売された。本剤の国内第3相試験での対象患者は，多くが成人の原発性腋窩多汗症患者であり，現時点において実臨床で小児（15歳未満）の原発性腋窩多汗症患者を対象に，本剤の有効性および安全性を検討した報告はない。そこで，原発性腋窩多汗症と診断した15歳未満の小児患者に，本剤を投与した際の有効性および安全性を検討することを目的に，単施設での後向き観察研究を実施した。対象患者は，9～14歳の15例であり，年齢の平均値は11.9歳，中央値は12.0歳であった。女性が80.0％を占め，hyperhidrosis disease severity scale（HDSS）はすべての患者が3であった。治療開始から治療後までの評価期間は中央値（範囲）で46.0日（14～296日）であった。本剤による治療後にHDSS 1が2例（13.3％），HDSS 2が11例（73.3％），HDSS 3または4が各1例（各6.7％）に変化した。副作用の発現割合は20.0％（3/15例）であり，接触皮膚炎，紅斑および掻痒が各1例に認められた。本試験において，HDSSを指標にした原発性腋窩多汗症の改善効果が認められ，小児患者でも本剤の有効性が示された。小児患者で新たに注意喚起が必要な副作用発現は認められず，発現した副作用についても適切に対処することでコントロールすることができた。

キーワード：ソフピロニウム臭化物，小児，原発性腋窩多汗症，有効性，安全性

診療と新薬 2023；60（2）：89-92

小児の原発性腋窩多汗症におけるソフピロニウム臭化物（エクロックⓇゲル5％）の有効性と安全性

後藤康文，二瓶達也

ごとう皮フ科クリニック

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：89-92

Effectiveness and Safety of Sofpironium Bromide (ECCLOCK® Gel 5%) in Pediatric Patients with Primary Axillary Hyperhidrosis

Yasufumi GOTO，Tatsuya NIHEI

Goto dermatology clinic

In Japan, sofpironium bromide was approved and launched as the treatment for primary axillary hyperhidrosis in 2020 first in the world. Most of the study patients in the phase Ⅲ study of sofpironium bromide conducted in Japan are adult patients with primary axillary hyperhidrosis, and there are no reports for the efficacy and safety of sofpironium bromide in the pediatric patients ( <15 years old) in real-world clinical practice in Japan. Therefore, we conducted a retrospective observational study at a single center to investigate the effectiveness and safety of sofpironium bromide in the pediatric patients younger than 15 years with primary axillary hyperhidrosis. The patients in this study were 15 children aged 9-14 years, with an average age of 11.9 years and a median age of 12.0 years. Women accounted for 80.0%, and a hyperhidrosis disease severity scale (HDSS) was 3 in all patients. The median (range) follow-up period from treatment initiation to posttreatment was 46.0 days (14-296 days). After treatment with sofpironium bromide, the HDSS changed to 1 in 2 patients (13.3%), 2 in 11 patients (73.3%), and 3 or 4 in 1 patient each (6.7% each). The incidence of adverse drug reactions (ADRs) was 20.0% (3/15 patients), and dermatitis contact, erythema and pruritus were observed in 1 patient each. In this study, improvement of primary axillary hyperhidrosis using HDSS as an index was demonstrated, suggesting the effectiveness of sofpironium bromide even in the pediatric patients. No new safety signals requiring additional attention were observed in the pediatric patients, and the observed ADRs could be controlled by taking an appropriate measures.

Keywords: sofpironium bromide, pediatric patient, primary axillary hyperhidrosis, effectiveness and safety

診療と新薬 2023；60（2）：89-92

小児の原発性腋窩多汗症におけるソフピロニウム臭化物（エクロックⓇゲル5％）の有効性と安全性

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：89-92

Effectiveness and Safety of Sofpironium Bromide (ECCLOCK® Gel 5%) in Pediatric Patients with Primary Axillary Hyperhidrosis

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診療と新薬 2023；60（2）：93-94

腎血管性高血圧症を疑わせたループス腎炎の一例

菅原明 1），佐藤博 2），石井智徳 3），伊藤貞嘉 4）

1）東北大学大学院医学系研究科 分子内分泌学分野，2）東北大学大学院薬学研究科 臨床薬学分野，3）東北大学大学院医学系研究科 血液免疫病学分野，4）東北大学大学院医学系研究科 腎・高血圧・内分泌学分野

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：93-94

我々は，短期間に血圧上昇を認めた若年発症高血圧の一例を経験した。腎シンチグラムの結果から腎血管性高血圧症が疑われたが，血液・免疫学的検査や腎生検からループス腎炎と診断された。プレドニゾロン治療後は，腎シンチグラムは正常パターンを示した。

診療と新薬 2023；60（2）：93-94

腎血管性高血圧症を疑わせたループス腎炎の一例

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診療と新薬 2023；60（2）：95-103

酪酸菌および3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸配合食品摂取による腸内環境改善効果の検討：「便秘気味な健常者」についての再解析結果

横川剛 1），名嶋真智 2），宮田晃史 3），白土直 4）

1）株式会社ニコリオ，2）日本臨床試験協会（Japan Clinical Trial Association；JACTA），3）ミヤタ メディカル クリニック，4）オルト株式会社

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：95-103

目的と方法：本稿は，酪酸菌（Clostridium butyricum）および米ぬか発酵物由来3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸（以下，HMPA）配合食品の腸内環境の改善効果を検討したランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験（以下，既報）の対象から，下痢気味であることの可能性も否定できない，「便の回数」のみが多い被験者を除き，「便秘気味な健常者」をピックアップして再解析したものである。
結果：既報の解析対象は試験品群16名（男性：5，女性：11，年齢49.3±6.9歳），プラセボ品群15名（男性：5，女性：10，年齢49.3±8.5歳）の男女31例であったが，うち摂取開始前の便の回数が摂取前から全対象の平均回数より多かった9名を除き，試験品群13名（男性：4，女性：9，年齢50.0±7.5歳），プラセボ品群9名（男性：4，女性：5，年齢49.8±7.4歳）の男女22例の2群で再解析を行った。この解析において，試験品はプラセボと比較して，便の量・回数は4，8，12週後に有意な改善が，便通の爽快感では4週に有意傾向，8，12週に有意な改善が認められた。
まとめ：酪酸菌（Clostridium butyricum）およびHMPA 配合食品の摂取により，便秘気味で便の回数が少ない対象において腸内細菌叢（腸内フローラ）などの腸内環境を改善し，便の量，回数および便通時の爽快感を改善する効果があることが示唆された。

Key words：酪酸菌（Clostridium butyricum），米ぬか発酵物，3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸，HMPA，腸内環境，腸内細菌叢（腸内フローラ），便通，便
秘，短鎖脂肪酸，酪酸，酢酸

診療と新薬 2023；60（2）：95-103

酪酸菌および3-（4-ヒドロキシ-3-メトキシフェニル）プロピオン酸配合食品摂取による腸内環境改善効果の検討：「便秘気味な健常者」についての再解析結果

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診療と新薬 2023；60（2）：105-116

遺伝子検査を基に選択された育毛剤を使用することによる育毛効果

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2023；60（2）：105-116

Hair Growth Effect by Using a Hair Restorer Selected Based on Genetic Testing

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