診療と新薬 2025；62（8）：497-503

経口セマグルチドにて血糖マネジメント不十分の2型糖尿病患者に対するインスリングラルギン/リキシセナチド配合注への切り替えの有用性：2型糖尿病患者60例，24週間投与の試験結果

大工原裕之

坂出市立病院 糖尿病内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：497-503

経口セマグルチドは初めて経口投与が可能となったGLP-1受容体作動薬であり，吸収促進剤であるサルカプロザートナトリウム（SNAC）を配合することで，胃内での分解を回避し，ペプチド製剤でありながら経口投与を実現している。インスリングラルギン/リキシセナチド配合注はインスリン グラルギン1単位とGLP-1受容体作動薬であるリキシセナチド1μgの割合で配合した注射薬であり，基礎インスリンとGLP-1受容体作動薬の2剤を併用する治療法を1剤で達成できる注射製剤である。
今回，経口セマグルチドを24 週間以上治療継続中で血糖マネジメント不十分の2 型糖尿病患者60例に対し1日1回注射投与のインスリングラルギン/リキシセナチド配合注への切り替えを行い，その有用性を検討した。24週間の投与により，HbA1c，各食前空腹時血糖値，各食後2時間血糖値の有意な低下，空腹時血中Cペプチドの有意な上昇が得られた。投与量は12週を境に減量に転じ，また低血糖や胃腸障害等の重篤な副作用はなく，減量等の対応でマネジメント可能であった。
また，糖尿病治療満足度質問票（DTSQ）の第1因子（治療満足度）の5項目において経口薬から注射薬への変更にもかかわらず有意に患者満足度が上昇し，経口セマグルチドからインスリングラルギン/ リキシセナチド配合注への切り替えに関しての有用性が確認された。

Key word：2型糖尿病，経口セマグルチド，インスリングラルギン/ リキシセナチド配合注

診療と新薬 2025；62（8）：497-503

経口セマグルチドにて血糖マネジメント不十分の2型糖尿病患者に対するインスリングラルギン/リキシセナチド配合注への切り替えの有用性：2型糖尿病患者60例，24週間投与の試験結果

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診療と新薬 2025；62（8）：505-510

2型糖尿病患者におけるイメグリミンのアルブミン尿への影響

内本定彦，井元章，福本真延，宮崎博太，中嶋紀元，北江秀博，樋口和秀

青山病院 内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：505-510

The Effect of Imeglimin on Urinary Albumin to Creatinine Ratio in Patients with Type 2 Diabetes

Sadahiko UCHIMOTO，Akira IMOTO，Masanobu FUKUMOTO，Hirota MIYAZAKI ，Noriyuki NAKAJIMA，Hidehiro KITAE，Kazuhide HIGUCHI

Internal Medicine, Aoyama Hospital

2型糖尿病患者におけるイメグリミンのアルブミン尿（UACR）への影響について検討した。20歳以上の2型糖尿病患者44例（男性28例，女性16例，平均年齢70.9±10.8歳）を対象に，イメグリミン投与前と6カ月後で，臨床パラメータの変化をみた。イメグリミン投与で，体重には変化なく，HbA1cは有意に低下した（投与前：8.2±0.7％，6カ月後：7.4±0.6％，p＜0.001）。イメグリミン投与によりUACRも有意に減少した（投与前98.9±125.3 mg/g･Cre，6カ月後60.3±70.3 mg/g･Cre，p＜0.001）。このUACRの減少は，Renin-angiotensin system阻害薬やSodium glucose transporter 2阻害薬/Glucagon-like peptide-1受容体作動薬の使用の有無にかかわらず認められた。イメグリミン6カ月投与によるUACRの変化量は，HbA1cの変化量と正の相関関係（r＝0.311，p＜0.05）を，ベースライン時のUACR とは負の相関関係（r＝－0.521，p＜0.01）を認めた。以上のことから，イメグリミンは，2型糖尿病患者のUACRを減少させ，アルブミン尿を有する2型糖尿病患者に有用であると考えられる。

Key words: 2型糖尿病（Type 2 diabetes），イメグリミン（imeglimin），アルブミン尿（urinary albumin to creatinine ratio）

診療と新薬 2025；62（8）：505-510

2型糖尿病患者におけるイメグリミンのアルブミン尿への影響

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：505-510

The Effect of Imeglimin on Urinary Albumin to Creatinine Ratio in Patients with Type 2 Diabetes

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診療と新薬 2025；62（8）：511-517

高中性脂肪血症を有する2型糖尿病患者に対するペマフィブラートXR のアルブミン尿への影響

内本定彦，井元章，福本真延，宮崎博太，中嶋紀元，北江秀博，樋口和秀

青山病院 内科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：511-517

The Effect of Pemafibrate XR on Urinary Albumin to Creatinine Ratio in Type 2 Diabetes with Hypertriglyceridemia

Sadahiko UCHIMOTO，Akira IMOTO，Masanobu FUKUMOTO，Hirota MIYAZAKI ，Noriyuki NAKAJIMA，Hidehiro KITAE，Kazuhide HIGUCHI

Internal Medicine, Aoyama Hospital

高中性脂肪血症を有する2型糖尿病患者49例（男性37例，女性12例，平均年齢66.3±11.2歳）を対象とし，ペマフィブラート徐放錠の中性脂肪やアルブミン尿への影響を検討した。49例のうち12例は，ペマフィブラート即放錠0.2 mgを継続投与し，ベースライン時と6カ月後で比較検討したが，中性脂肪（TG）やアルブミン尿（UACR）を含む臨床パラメータに有意な変化はみられなかった。一方ペマフィブラート即放錠0.2 mgから徐放錠0.2 mgへの切り替え，ないし徐放錠0.4 mgへの増量，あるいは新規にペマフィブラート徐放錠0.2 mgを開始した37例において，TGは有意に低下し（ベースライン：234.6±94.8 mg/dl，6カ月後：146.1±44.8 mg/dl，p＜0.001），HDL-Cは有意に上昇した（ベースライン：48.7±11.4 mg/dl，6カ月後：52.8±12.3 mg/dl，p＜0.01）。またAST（ベースライン：25.2±8.3 IU/L，6カ月後：23.4±6.8 IU/L，p＜0.05），ALT（ベースライン：22.7±13.5 IU/L，6カ月後：19.4±9.5 IU/L，p＜0.05）は有意に低下し，UACRも有意に低下した（ベースライン：153.3±472.8 mg/g･Cre，6カ月後：105.2±342.3 mg/g･Cre，p＜0.05）。高中性脂肪血症を有する2型糖尿病患者に対し，ペマフィブラート徐放錠投与により，中性脂肪の低下，HDL-Cの上昇とともに，肝機能の改善やアルブミン尿の減少がみられた。

Key words: 2型糖尿病（Type 2 diabetes），高中性脂肪血症（hypertriglyceridemia），ペマフィブラート（pemafibrate），アルブミン尿（urinary albumin to creatinine ratio）

診療と新薬 2025；62（8）：511-517

高中性脂肪血症を有する2型糖尿病患者に対するペマフィブラートXR のアルブミン尿への影響

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：511-517

The Effect of Pemafibrate XR on Urinary Albumin to Creatinine Ratio in Type 2 Diabetes with Hypertriglyceridemia

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診療と新薬 2025；62（8）：519-523

フェノフィブラート錠80 mg/日からペマフィブラートXR錠0.2 mg/日への切り替えによる安全性と有効性の検討

小内裕

小内医院

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：519-523

Study on the Safety and Efficacy of Switching from Fenofibrate Tablets 80 mg/Day to Pemafibrate XR Tablets 0.2 mg/Day

Yu KOUCHI

Kouchi Clinic

目的：フェノフィブラート錠80 mg/日からペマフィブラートXR錠0.2 mg/日への切り替えによる安全性と有効性を検討することを目的に，後ろ向き観察研究を行った。
対象：当院通院中でフェノフィブラート錠80 mg/日からペマフィブラートXR錠0.2 mg/日へ切り替えを行った55例〔平均年齢65.3±11.8歳，BMI 26.4±3.7 kg/m2，2型糖尿病合併17例（30.9％）〕を対象に，切り替え前後の血清脂質，肝機能検査値，腎機能検査値への影響を随時採血にて評価した。
結果：ペマフィブラートXR錠の平均投与期間は約4カ月であった。ペマフィブラートXR錠0.2 mg/日への切り替えにより，eGFRの有意な上昇（69.7±14.6 mL/min/1.73 m2から79.0±17.8 mL/min/1.73 m2，変化量：9.3± 8.6 mL/min/1.73 m2 p＜0.001），ALTの有意な低下（30.1±27.2 IU/Lから25.3±18.3 IU/L，変化量：－4.8±12.9 IU/L，p＜0.01），FIB-4 indexの有意な増加（1.40±0.75から1.49±0.72，変化量：0.08±0.26，p＝0.022），HDL-Cの有意な上昇（51.8±12.4 mg/dLから55.7±13.8 mg/dL，変化量：3.9±6.6 mg/dL，p＜0.001）が認められた。
結論：フェノフィブラート錠80 mg/ 日からペマフィブラートXR錠0.2 mg/日への切り替えによりTGへの影響は認められなかったが，HDL-Cの増加や肝機能検査値，腎機能検査値への影響が認められた。ペマフィブラートは肝機能や腎機能に対し大きな影響を与えず，TGやHDL-Cをはじめとする脂質管理に有用な薬剤であることが示唆された。

キーワード：ペマフィブラートXR 錠，切り替え，肝機能検査値，eGFR

診療と新薬 2025；62（8）：519-523

フェノフィブラート錠80 mg/日からペマフィブラートXR錠0.2 mg/日への切り替えによる安全性と有効性の検討

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：519-523

Study on the Safety and Efficacy of Switching from Fenofibrate Tablets 80 mg/Day to Pemafibrate XR Tablets 0.2 mg/Day

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診療と新薬 2025；62（8）：525-536

在宅療養者の爪白癬治療の実態：在宅療養者，訪問看護師・ケアマネジャー，医師へのアンケート調査

服部尚子 1），橋本貴 2），深山浩 2）

1）なおこ皮膚科クリニック，2）科研製薬株式会社 メディカルアフェアーズ室

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：525-536

Onychomycosis in Home Care Patients: A Questionnaire Survey Among Home Care Patients, Visiting Nurses/Care Managers and Doctors

Naoko HATTORI 1），Takashi HASHIMOTO 2），Hiroshi MIYAMA 2）

1）Naoko Dermatology Clinic，2）Medical Affairs Department, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

本調査では，在宅療養者の爪白癬治療の実態を調査することを目的とし，在宅療養者，訪問看護師・ケアマネジャー，皮膚科医以外の医師へのアンケートを実施した。調査実施期間は2024年12月～2025年2月であった。在宅療養者アンケートでは41人から有効回答が得られた。在宅療養者の78.0％が爪白癬治療を受けておらず，さらにそのうちの68.8％に爪白癬が疑われる爪の異常を認めた。爪白癬治療を受けていない在宅療養者のうちの81.3％が，医師に爪を診てもらって爪白癬が見つかれば治療したいと回答した。訪問看護師・ケアマネジャーアンケートでは54人から有効回答が得られ，そのうちの81.5％は担当している在宅療養者の爪白癬を往診医に診察してもらいたいと回答した。担当している在宅療養者の爪に異常を見つけた場合，66.7％が「往診医（皮膚科以外）へ爪の診療を依頼する」と回答したが，「皮膚科医に往診を依頼する」と回答したのは14.8％であった。往診・訪問診療を行っている皮膚科医以外の医師へのアンケートでは，233人の医師から有効回答が得られた。往診・訪問診療した患者の14.7％に爪白癬の薬物療法を実施していたが，ほぼ同数の14.0％には爪白癬を疑いながら薬物療法は実施しておらず，26.0％は足を診ていなかった。往診・訪問診療先で患者の爪白癬を疑った場合の方針として，「確定診断せずに薬剤処方する」と回答した医師が33.5％と最も多かった。本アンケート調査結果から，在宅療養者に対して十分な爪白癬診断が行われておらず，適切な爪白癬治療環境の提供に課題があると考えられた。

キーワード：爪白癬，在宅療養者，治療実態，訪問看護師，ケアマネジャー，往診医，訪問診療医，皮膚科往診

診療と新薬 2025；62（8）：525-536

在宅療養者の爪白癬治療の実態：在宅療養者，訪問看護師・ケアマネジャー，医師へのアンケート調査

服部尚子 1），橋本貴 2），深山浩 2）

1）なおこ皮膚科クリニック，2）科研製薬株式会社 メディカルアフェアーズ室

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：525-536

Onychomycosis in Home Care Patients: A Questionnaire Survey Among Home Care Patients, Visiting Nurses/Care Managers and Doctors

Naoko HATTORI 1），Takashi HASHIMOTO 2），Hiroshi MIYAMA 2）

1）Naoko Dermatology Clinic，2）Medical Affairs Department, Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.

A questionnaire survey was conducted to investigate the clinical practice for onychomycosis in home care patients. The survey respondents were home care patients, visiting nurses/care managers, and doctors of non-dermatologist who were providing medical care at home. The survey was conducted between December 2024 and February 2025. In the survey for home care patients, 41 patients responded to the questionnaire. Among them, 78.0% of the patients did not receive treatment for onychomycosis, and a further 68.8% of them had nail abnormalities suspected to be onychomycosis. In the survey for visiting nurses and care managers, responses were received from 54 respondents, 81.5% of them responded that they would like to have a visiting doctor examine the onychomycosis in their home care patients. Additionally, 66.7% responded that they would request visiting doctors of non-dermatologist to assess their nails if they found abnormalities in the nails of the home care patients, while only 14.8% responded that they would request a dermatologist to provide a home medical visit. In the survey for visiting doctors of non-dermatologists, 233 doctors responded to the questionnaire. The doctors responded that 14.7% of their home care patients were treated with medication for onychomycosis, almost the same number of the patients (14.0%) had suspected onychomycosis but were not treated with medication, and 26.0% were not examined their feet. Among the doctors, the most common approach to suspected patient's onychomycosis at a home visit was to prescribe medication without making a definite diagnosis (33.5%). In conclusion, the survey results showed that inadequate diagnosis of onychomycosis was made for home care patients and that an appropriate treatment environment was not provided in clinical practice for onychomycosis in home care patients.

Keywords: Onychomycosis, home care patient, clinical practice, visiting nurse, care manager, visiting doctor, home care doctor, dermatology home visit

診療と新薬 2025；62（8）：525-536

在宅療養者の爪白癬治療の実態：在宅療養者，訪問看護師・ケアマネジャー，医師へのアンケート調査

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：525-536

Onychomycosis in Home Care Patients: A Questionnaire Survey Among Home Care Patients, Visiting Nurses/Care Managers and Doctors

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診療と新薬 2025；62（8）：537-541

桑の葉エキス末摂取による食後血糖値の上昇抑制効果の検証：ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験

樗木亮太 1），柳川えりな 1），松崎果奈 2），松井義樹 3），近藤ひかり 3），西出朱美 4），大貫啓子 2），大貫宏一郎 1）2），北野隆司 1）

1）近畿大学　産業理工学部　生物環境化学科，2）株式会社ユーザーライフサイエンス，3）トヨタマ健康食品株式会社，4）和光大学　現代人間学科　人間科学科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：537-541

Inhibitory Effects on Increase in Postprandial Blood Glucose Level by Intake of mulberry leaf extract: A Placebo-controlled, Randomized, Crossover Trial

Ryota CHISHAKI 1），Kana MATSUZAKI 2），Erina YANAGAWA 1），Yoshiki MATSUI 3），Hikari KONDO 3），Akemi NISHIDE 4），Keiko OHNUKI 2），Koichiro OHNUKI 1）2），Ryuji KITANO 1）

1）Department of Biological and Environmental Chemistry, Kindai University，2）User Life Science Co., Ltd，3）Toyotama Healthy Food Co., Ltd，4）Wako University

目的：本試験では健常な日本人成人男女を対象に，桑の葉エキス末の単回摂取による食後血糖値の変動を観察し，食後血糖値上昇抑制効果を検討した。
方法：ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験を実施した。対象者は健常成人15名とし，桑の葉エキス末0.4 gとショ糖50 g（試験品摂取条件）またはプラセボ0.4 gとショ糖50 g（プラセボ摂取条件）を摂取させた。摂取前，30分後，60分後，120分後に血糖値を測定し，AUC（Area Under the blood concentration-time Curve）を算出した。
結果：食後血糖値において，条件×時間の交互作用が観察された（p＜0.01）。30分後の血糖値において試験品摂取条件はプラセボ条件に比較し有意に低い値を示した（p＜0.01）。
結論：桑の葉エキス末0.4 gの摂取により，健常成人においてショ糖摂取直後の血糖値の上昇を緩やかにする効果を示すことが示唆された。（UMIN000054390）

診療と新薬 2025；62（8）：537-541

桑の葉エキス末摂取による食後血糖値の上昇抑制効果の検証：ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験

樗木亮太 1），柳川えりな 1），松崎果奈 2），松井義樹 3），近藤ひかり 3），西出朱美 4），大貫啓子 2），大貫宏一郎 1）2），北野隆司 1）

1）近畿大学　産業理工学部　生物環境化学科，2）株式会社ユーザーライフサイエンス，3）トヨタマ健康食品株式会社，4）和光大学　現代人間学科　人間科学科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：537-541

Inhibitory Effects on Increase in Postprandial Blood Glucose Level by Intake of mulberry leaf extract: A Placebo-controlled, Randomized, Crossover Trial

Ryota CHISHAKI 1），Kana MATSUZAKI 2），Erina YANAGAWA 1），Yoshiki MATSUI 3），Hikari KONDO 3），Akemi NISHIDE 4），Keiko OHNUKI 2），Koichiro OHNUKI 1）2），Ryuji KITANO 1）

1）Department of Biological and Environmental Chemistry, Kindai University，2）User Life Science Co., Ltd，3）Toyotama Healthy Food Co., Ltd，4）Wako University

Objectives: The aim of this study was to evaluate the effect of f supplement containing mulberry leaf extract on postprandial blood glucose Level in healthy participants.
Methods: The healthy participants were enrolled and randomly divided into two groups. The subjects ingested either mulberry leaf extract or placebo with 50g of sugar. Blood glucose levels were measured before ingestion, as well as 30, 60 and 120 minutes after ingestion.
Results: Blood glucose levels was significantly lower compared to placebo at 30 minutes(p ＜0.01), and the significant interaction (time×groups) was found (p ＜0.01). No adverse effects of the test food on the participants were observed during the study period.
Conclusions: Overall, the findings indicated that foods containing mulberry leaf extract had positive effects on postprandial blood glucose level in healthy participants.
（UMIN000054390）

Keywords: 1-Deoxynojirimycin, mulberry, α-glucosidase, RCT

診療と新薬 2025；62（8）：537-541

桑の葉エキス末摂取による食後血糖値の上昇抑制効果の検証：ランダム化プラセボ対照二重盲検クロスオーバー比較試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（8）：537-541

Inhibitory Effects on Increase in Postprandial Blood Glucose Level by Intake of mulberry leaf extract: A Placebo-controlled, Randomized, Crossover Trial

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