診療と新薬 2025；62（7）：433-441

高中性脂肪血症患者におけるペマフィブラートXR錠の有効性と安全性の検討

宮本康弘

みやもと内科クリニック

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（7）：433-441

目的：ペマフィブラートXR 錠の有効性と安全性を検討することを目的に，後ろ向き解析を行った。
対象：当院に通院中でペマフィブラート錠からペマフィブラートXR錠へ処方変更を行った高TG血症患者201例【平均年齢：57.1±12.4歳，性別（男性：128例，女性：73例），糖尿病合併107例（53.2％），脂肪肝合併163例（81.1％），スタチン併用123例（61.2％），0.2 mg/日継続群99例（49.2％），0.4 mg/日継続群90例（44.8％），0.4 mg/日増量群12例（6.0％）】を対象に，XR錠投与前後の血清脂質，肝機能検査値，血清クレアチニンを随時採血にて検討した。
結果：ペマフィブラートXR錠への切り替えにより有意なTG低下（112.6±44.1 mg/dLから104.5±32.6 mg/dL，p＜0.01）に加え，肝機能検査値および血清クレアチニンの有意な低下が認められた。投与量別の解析では0.4 mg継続群で有意なTG低下（128.4±40.7 mg/dLから118.0±30.9 mg/dL，p＜0.05）に加え，両群で肝機能検査値，血清クレアチニンの低下が認められた。また，0.2 mg投与から0.4 mgへ増量した群では有意な差は得られなかったものの，さらにTGが低下する傾向が確認された（152.8±70.1 mg/dLから119.8±27.5 mg/dL，p＝0.109）。
結論：ペマフィブラート錠からペマフィブラートXR錠への切り替えによる有用性が確認された。特に1日2回製剤からXR錠へ切り替えることで服薬回数が減り，アドヒアランスが改善することで，よりペマフィブラートの有用性が増すと考えられた。

キーワード：中性脂肪，ペマフィブラート，XR錠，肝機能検査値，随時採血

診療と新薬 2025；62（7）：433-441

高中性脂肪血症患者におけるペマフィブラートXR錠の有効性と安全性の検討

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診療と新薬 2025；62（7）：443-452

健常成人男性に対するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の睡眠の質改善効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

高妻和哉 1），松井祐司 1），金谷健史 2），香西慶理 3），竹原功 3），矢野路子 1），落合龍史 1），日比壮信 1），大崎紀子 1）

1）花王株式会社　ヒューマンヘルスケア研究所，2）医療法人社団山崎耳鼻咽喉科クリニック，3）協和トライアル株式会社

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（7）：443-452

Effect of Coffee Chlorogenic Acids on Sleep Quality in Healthy Men: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study

Kazuya KOZUMA 1），Yuuji MATSUI 1），Takeshi KANAYA 2），Yoshimichi KOZAI 3），Isao TAKEHARA 3），Michiko YANO 1），Ryuuji OCHIAI 1），Masanobu HIBI 1），Noriko OSAKI 1）

1）Human Health Care Products Research, Kao Corporation，2）Yamazaki Otolaryngology Clinic，3）Kyowa Trial Corporation., Ltd.

目的：クロロゲン酸類はコーヒーに最も多く含まれるポリフェノールであり，睡眠の質の改善効果が報告されている。本研究では，コーヒー豆由来クロロゲン酸類の継続摂取が睡眠の質（起床時の睡眠休養感）に与える影響を検証した。
方法：日勤の健常な成人日本人男性58名を対象に，コーヒー豆由来クロロゲン酸類を116.9 mg含む試験飲料またはプラセボ飲料を12日間摂取させるランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験を実施した。主評価項目である睡眠の質（起床時の睡眠休養感）は，起床時の疲労感としてVisual analogue scale（VAS）を用いて評価した。週により疲労感の蓄積程度が異なることを考慮し，1週目と2週目を独立して検定できる設計とした。
結果：ランダム化された参加者58名から介入を受けた57名を解析対象者（FAS）とした。主評価項目の起床時疲労感VASのコーヒー豆由来クロロゲン酸類摂取とプラセボ摂取の効果量の最小二乗平均差は，1週目は－7.4 mm（95％CI：－13.1～－1.7，p＝0.012），2週目は－2.0 mm（95％CI：－8.7～4.7，p＝0.551）であった。介入期間中の起床時疲労感VASの変化はコーヒー豆由来クロロゲン酸類摂取では，プラセボ飲料と比較して一貫して低値で推移し，飲料間の差のp値は1週目の木曜日でp＝0.026，金曜日ではp＝0.012であった。試験期間中に有害事象は報告されなかった。

結論：コーヒー豆由来クロロゲン酸類は睡眠の質（起床時の睡眠休養感）を改善する可能性が示唆された（UMIN ID: UMIN000055400）。

診療と新薬 2025；62（7）：443-452

健常成人男性に対するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の睡眠の質改善効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

高妻和哉 1），松井祐司 1），金谷健史 2），香西慶理 3），竹原功 3），矢野路子 1），落合龍史 1），日比壮信 1），大崎紀子 1）

1）花王株式会社　ヒューマンヘルスケア研究所，2）医療法人社団山崎耳鼻咽喉科クリニック，3）協和トライアル株式会社

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（7）：443-452

Effect of Coffee Chlorogenic Acids on Sleep Quality in Healthy Men: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study

Kazuya KOZUMA 1），Yuuji MATSUI 1），Takeshi KANAYA 2），Yoshimichi KOZAI 3），Isao TAKEHARA 3），Michiko YANO 1），Ryuuji OCHIAI 1），Masanobu HIBI 1），Noriko OSAKI 1）

1）Human Health Care Products Research, Kao Corporation，2）Yamazaki Otolaryngology Clinic，3）Kyowa Trial Corporation., Ltd.

BACKGROUND / OBJECTIVES: Chlorogenic acids, the most abundant polyphenols in coffee, have been shown to improve sleep quality. The aim of this study was to evaluate the effects of repeated intake of coffee chlorogenic acids on sleep quality, particularly subjective fatigue upon awakening.
PARTICIPANTS / METHODS: A randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled study was conducted in 58 healthy Japanese men with daytime work schedules. Participants consumed either a test beverage containing 116.9 mg coffee chlorogenic acids or a placebo beverage for 12-day with a 1- to 2-week washout periods. The primary outcome was fatigue upon awakening, assessed using a visual analogue scale (VAS). Considering weekly variability in fatigue accumulation, the first and second weeks were analyzed independently.
RESULTS: Of the 58 randomized participants, 57 completed the study and were included in the full analysis set (FAS). The least squares (LS) mean difference in VAS for fatigue between the coffee chlorogenic acids and placebo, adjusted for the multiplicity of testing, was . 7.4 mm (95 ％ CI: . 13.1 to . 1.7, p = 0.012) at week 1, and . 2.0 mm (95％ CI: . 8.7 to 4.7, p = 0.551) in week 2. Throughout the intervention period, fatigue upon awakening consistently remained lower in the chlorogenic acid group compared to placebo, with significant differences observed on Thursday (p = 0.026) and Friday (p = 0.012) in week 1. No intervention-related adverse events were reported.
CONCLUSION: These results suggest that repeated intake of coffee chlorogenic acids may improve sleep quality, as subjective fatigue upon awakening. (UMIN ID: UMIN000055400)

Key words: chlorogenic acids, sleep quality, fatigue upon awakening.

診療と新薬 2025；62（7）：443-452

健常成人男性に対するコーヒー豆由来クロロゲン酸類の睡眠の質改善効果：ランダム化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（7）：443-452

Effect of Coffee Chlorogenic Acids on Sleep Quality in Healthy Men: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Study

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診療と新薬 2025；62（7）：453-460

ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品が食後の血糖値に与える影響

尾花留雄 1），尾花剛介 1），二分茂礼 2），竹田竜嗣 3）

1）株式会社ライフィックス，2）株式会社EAS，3）関西福祉科学大学健康福祉学部福祉栄養学科

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2025；62（7）：453-460

目的：ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品の単回摂取が食後の血糖値に与える影響について，クロスオーバー試験によって評価した。
方法：20歳以上～65歳以下の20例の被験者（男性12例，女性8例）を対象にゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸または，プラセボ食品と負荷食（米飯）を同時に摂取させ，米飯摂取前および米飯摂取後30，45，60，90，120分後に血糖値を測定した。
結果：18名が試験を完遂し，全例を解析対象とした。その結果，ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品は，プラセボ摂取群と比較して米飯摂取後30，45，60，90，120分後に血糖値が有意に低かった。また摂取前値からの変化量についてもゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品含有食品は，プラセボ摂取群と比較して米飯摂取後30，45，60，90，120分後に血糖値が有意に低かった。また，摂取前からの変化量で示される上昇曲線下面積（iAUC）についても，ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品摂取群がプラセボ摂取群と比較して有意に低値を示した。
結論：ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品含有食品は，米飯負荷後の食後血糖値の上昇抑制効果および糖の吸収抑制効果があることが示された。

キーワード：ゴーヤ由来チャランティン，コロソリン酸，食後血糖値

診療と新薬 2025；62（7）：453-460

ゴーヤ由来チャランティンおよびコロソリン酸含有食品が食後の血糖値に与える影響

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