診療と新薬 2026；63（2）：73-81

アリドネⓇパッチに対する患者と家族・介護者の意識調査

福岡勝志 1），栁田朋之 2），田嶋祥子 3），辻本一行 3），弓削吏司 1），清水聰一郎 4）

1）日本調剤株式会社 教育情報部，2）株式会社日本医薬総合研究所 マーケティング支援チーム，3）興和株式会社 メディカルアフェアーズ第一部，4）東京医科大学病院 高齢総合医学分野

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：73-81

A Survey on the Perceptions of Allydone Ⓡ Patches among Patients, Families, and Caregivers

Katsushi FUKUOKA 1），Tomoyuki YANAGIDA 2），Sachiko TAJIMA 3），Kazuyuki TSUJIMOTO 3），Satoshi YUGE 1），Soichiro SHIMIZU 4）

1）Educational Training & Medical Information Department, Nihon Chouzai Co.,Ltd.，2）Japan Medical Research Institute Co.,Ltd.，3）Medical Affairs Department 1, Kowa Co., Ltd.，4）Department of Geriatric Medicine, Tokyo Medical University

目的：アルツハイマー型認知症治療薬ドネペジルの経皮吸収型製剤（アリドネⓇパッチ）は，嚥下困難や服薬忘れへの対応として有用とされるが，患者および介護者双方の使用感や意識については十分に明らかにされていない。本研究は，アリドネⓇパッチの使用実態および服薬アドヒアランスへの影響を把握し，患者・介護者双方の視点から評価することを目的とした。
方法：日本調剤株式会社の薬局においてアリドネⓇパッチを調剤・交付された患者または家族・介護者を対象に，2025年6～8月にアンケート調査を実施した。アリドネⓇパッチの使用感・利便性，貼付時の注意点，貼付剤と経口剤の比較などを質問した。
結果：103例（患者34例，家族・介護者69例）から回答を得た。年齢は80歳前後が多かった。アリドネⓇパッチの大きさは「ちょうど良い」（63％），貼り心地は「良い」または「まあまあ良い」（88％）と評価された。「貼り薬があるほうが良い」（52％）は「すべて飲み薬が良い」（18％）を上回り，利点として「服薬を忘れることが少ない」（35％），「飲むより貼るほうが簡単」（30％）が挙げられた。一方，欠点は「かぶれる」（32％）が最多であった。患者と家族・介護者では，患者が快適性を，介護者が皮膚症状や管理負担をより重視する傾向がみられた。
考察：貼付剤は服薬アドヒアランス向上に有用であり，特に認知症患者の服薬忘れ防止に寄与すると考えられた。一方で，皮膚症状などの管理負担も認識されており，患者と介護者の間に評価の差が存在した。患者の貼付剤に対する満足度の高さは，家族・介護者のサポートが貢献していることが考えられる。

Key words：アリドネⓇパッチ，ドネペジル経皮吸収型製剤，アルツハイマー型認知症治療剤，貼付剤，患者調査

診療と新薬 2026；63（2）：73-81

アリドネⓇパッチに対する患者と家族・介護者の意識調査

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：73-81

A Survey on the Perceptions of Allydone Ⓡ Patches among Patients, Families, and Caregivers

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診療と新薬 2026；63（2）：82-87

ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」のモルモット鼻炎モデルにおける鼻炎症状及び鼻腔抵抗に与える作用評価

近田翼 1），阿部邦威 1），渕上淳一 2），平田沙也華 2），三浦有紀 1），田山夢珠 1），北村弘一 1）

1）Meiji Seika ファルマ株式会社，2）シミックファーマサイエンス株式会社

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：82-87

ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD 錠 20mg「明治」（試験製剤）は，抗ヒスタミン薬であるビラノアⓇ錠20mg及びビラノアⓇOD錠20mg（標準製剤）と有効成分を同量含有する同一剤型の後発医薬品としてMeiji Seikaファルマ株式会社が開発した医薬品である。今回，標準製剤を対照として，モルモット抗原誘発性鼻炎モデルにおいて，即時型の鼻炎症状及び鼻腔抵抗の上昇抑制効果について評価した。
試験製剤及び標準製剤を粉砕・懸濁し，ビラスチンとして1.5 mg/kgを，抗原誘発の1時間前に経口投与した。抗原誘発後の鼻炎症状観察と鼻腔抵抗測定を実施し，対照（0.5％ MC）群と比較した。鼻炎症状指数において，対照群は8.4であったが，ビラスチン錠「明治」群，ビラノアⓇ錠群，ビラスチンOD錠「明治」群及びビラノアⓇOD錠群は，それぞれ2.8，3.2，2.6及び3.4であり，対照（0.5％MC）群と比較していずれも有意に抑制された。ビラスチン錠「明治」群とビラノアⓇ錠群間，ビラスチンOD錠「明治」群とビラノアⓇOD錠群間に有意差は認められなかった。
鼻腔抵抗において，対照（0.5％MC）群における鼻腔抵抗増加率の平均は656.8％であった。ビラスチン錠「明治」群，ビラノアⓇ錠群，ビラスチンOD錠「明治」群及びビラノアⓇOD錠群の鼻腔抵抗増加率の平均は，それぞれ388.7％，330.1％，380.1％及び377.7％であり，対照（0.5％MC）群と比較していずれも有意に抑制された。ビラスチン錠「明治」群とビラノアⓇ錠群間，ビラスチンOD錠「明治」群とビラノアⓇOD錠群間に有意差は認められなかった。
以上の結果より，ビラスチン錠20mg「明治」ならびにビラスチンOD錠20mg「明治」は，モルモット鼻炎モデルにおいて，標準製剤と同様に即時型の鼻炎症状及び鼻腔抵抗の上昇を抑制することが確認された。

キーワード：ビラスチン，抗ヒスタミン薬，後発医薬品，モルモット，鼻炎モデル，有効性

診療と新薬 2026；63（2）：82-87

ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」のモルモット鼻炎モデルにおける鼻炎症状及び鼻腔抵抗に与える作用評価

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診療と新薬 2026；63（2）：88-97

ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」の日本人健康成人男性を対象とした生物学的同等性試験

内田直樹 1），髙野和彦 2），露木由美子 3），鎌瀬今日子 3），石渡和也 3）

1）昭和医科大学医学部　薬理学講座，2）医療法人 北武会 美しが丘病院，3）Meiji Seikaファルマ株式会社

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：88-97

Bioequivalence Study of Bilastine Tablets 20mg「MEIJI」and Bilastine OD Tablets 20mg「MEIJI」in Japanese Healthy Male Subjects

Naoki UCHIDA 1），Kazuhiko TAKANO 2），Yumiko TSUYUKI 3），Kyoko KAMASE 3），Kazuya ISHIWATA 3）

Meiji Seikaファルマ株式会社が開発した，ビラスチンを有効成分とするビラノアⓇ錠及びビラノアⓇOD錠の後発医薬品であるビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」について，「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に従い生物学的同等性を評価した。
日本人健康成人男性を対象として2剤2期クロスオーバー法による評価を行った結果，対数変換した血漿中濃度時間曲線下面積（AUCt）及び最高血漿中濃度（Cmax）の平均値の製剤間の差（試験製剤－標準製剤）の90％信頼区間は「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」の基準であるlog（0.8）～log（1.25）の範囲に含まれており，ビラスチン錠20mg「明治」はビラノアⓇ錠20mgと，ビラスチンOD錠20mg「明治」はビラノアⓇOD錠20mgと生物学的に同等と判定された。なお，試験期間中に重篤な有害事象は認められなかった。
以上の結果より，ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」は，「アレルギー性鼻炎」，「蕁麻疹」及び「皮膚疾患（湿疹・皮膚炎，皮膚そう痒症）に伴うそう痒」を有する患者に対し，ビラノアⓇ錠20mg及びビラノアⓇOD錠20mgと治療学的な同等性を保証できると考えた。

キーワード：ビラスチン，ジェネリック医薬品，健康成人男性，日本人，生物学的同等性

診療と新薬 2026；63（2）：88-97

ビラスチン錠20mg「明治」及びビラスチンOD錠20mg「明治」の日本人健康成人男性を対象とした生物学的同等性試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：88-97

Bioequivalence Study of Bilastine Tablets 20mg「MEIJI」and Bilastine OD Tablets 20mg「MEIJI」in Japanese Healthy Male Subjects

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診療と新薬 2026；63（2）：99-110

コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品の継続摂取における睡眠の質および起床時疲労感の改善：ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

梅田麻衣，落合龍史，蓮村卓広，矢野路子，峯岸慶彦，日比壮信

花王株式会社　ヒューマンヘルスケア研究所

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：99-110

背景および目的：日常的な睡眠の質を維持することは，疲労を回復するために重要である。本研究は健常な成人男女を対象に，コーヒー豆由来クロロゲン酸類の起床時疲労感および睡眠の質に関する有効性について検証することを目的とした。
方法：日常的に疲労を感じている日勤の成人男女139名（女性64名，男性75名）を対象に，コーヒー豆由来クロロゲン酸類を118.8 mg含む被験食品またはクロロゲン酸類を含まないプラセボ食品を2週間摂取させる，ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験を実施した。主評価項目である起床時疲労感および睡眠の質はvisual analogue scale（VAS）を用いて，疲労が蓄積する2週目の週後半（木曜日と金曜日）において評価した。
結果：試験に参加したが，自己都合により介入開始前に試験を辞退した5名を除いた134名をfull analysis set（FAS），生活による睡眠の乱れの影響を排除するために，睡眠に関連したプロトコールを遵守できなかった36名を除いた98名をper protocol setとして解析を行った。FAS解析において，主評価項目であるVASで測定された起床時疲労感はコーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取で，プラセボ食品の摂取と比較して，2週目の週後半（木曜日と金曜日）で有意な改善を認めた（効果量の最小二乗平均差；－4.64 mm，95％CI［－9.22，－0.05］，p＝0.048）。VASで測定された睡眠の質は，プラセボ食品の摂取と比較して，コーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取で2週目の週後半（木曜日と金曜日）で有意な改善を認めた（効果量の最小二乗平均差；－5.31 mm，95％CI［－9.95，－0.66］，p＝0.026）。試験期間中にはコーヒー豆由来クロロゲン酸類の摂取に起因する有害事象は認められなかった。
結論：日常的に疲労を感じている日勤の成人男女において，一日当たり118.8 mgのコーヒー豆由来クロロゲン酸類の2週間継続摂取には，起床時疲労感および睡眠の質を改善する効果が認められた。（UMIN000058888）。

キーワード：起床時疲労感，睡眠の質，coffee chlorogenic acids，visual analogue scale

診療と新薬 2026；63（2）：99-110

コーヒー豆由来クロロゲン酸類含有食品の継続摂取における睡眠の質および起床時疲労感の改善：ランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験

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診療と新薬 2026；63（2）：111-117

ヤナギラン抽出物の経口摂取によるヒトの肌に対する効果および最終糖化産物産生抑制作用の検討：非盲検単群試験およびin vitro試験

有我和真 1），藤木航平 1），尾上貴俊 1），神谷智康 1），髙垣欣也 1），向井勇樹 2），大貫宏一郎 3）

1）株式会社東洋新薬，2）AL-FOODS 株式会社，3）株式会社ユーザーライフサイエンス

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：111-117

Examination of the Effects of Oral Epilobium angustifolium Extract Supplementation on Human Skin Parameters and Inhibition of Advanced Glycation End-product Formation: An Open-label, Single-arm Clinical Trial and in vitro Study

Kazuma ARIGA 1），Kohei FUJIKI 1），Takatoshi OGAMI 1），Tomoyasu KAMIYA 1），Kinya TAKAGAKI 1），Yuki MUKAI 2），Koichiro OHNUKI 3）

1）Toyo Shinyaku Co., Ltd., Saga, Japan.，2）AL-FOODS Co., Ltd., Tokyo, Japan. ，3）User Life Science Co., Ltd., Fukuoka, Japan.

Background: Epilobium angustifolium extracts have been used topically for skin benefits, but the effects of oral intake on skin have not been well characterized. We conducted an open-label, singlearm clinical trial to evaluate the effects of oral administration of Epilobium angustifolium extract on skin health in healthy adults, together with a complementary in vitro assay evaluating inhibition of advanced glycation end-product (AGE) formation, a pathway involved in skin aging.
Methods: Clinical trial: Ten healthy participants (four males and six females; mean age 50.6 ±7.3 years) consumed one capsule containing Epilobium angustifolium extract per day (containing 15 mg oenothein B) for 28 days. Stratum corneum water content, skin elasticity, and subjective skin condition using a visual analog scale (VAS) were assessed before and after the intake period. in vitro : Inhibition of AGE formation by Epilobium angustifolium extract was evaluated using a BSA-glucose glycation system by measuring AGE-derived fluorescence.
Results: Clinical study: After 4 weeks, significant increases were observed in stratum corneum water content and skin elasticity. Skin condition VAS scores showed significant improvements in multiple items. No supplement-related adverse events were observed. in vitro: Epilobium angustifolium extract reduced AGE-derived fluorescence in a concentration-dependent manner.
Conclusions: Oral administration of Epilobium angustifolium extract improved objective parameters and subjective VAS scores of skin condition. Epilobium angustifolium extract concentrationdependently suppressed AGEs production, suggesting a potential anti-glycation mechanism related to skin aging.

診療と新薬 2026；63（2）：111-117

ヤナギラン抽出物の経口摂取によるヒトの肌に対する効果および最終糖化産物産生抑制作用の検討：非盲検単群試験およびin vitro試験

Shinryo to Shinyaku （Med Cons New-Remed）2026；63（2）：111-117

Examination of the Effects of Oral Epilobium angustifolium Extract Supplementation on Human Skin Parameters and Inhibition of Advanced Glycation End-product Formation: An Open-label, Single-arm Clinical Trial and in vitro Study

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