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診療と新薬 2017;54(7):705-712

【記事広告】座談会■APCCC 2017トピックス─本邦における日常臨床への影響を考える─

1)慶應義塾大学医学部泌尿器科学教室,2)東邦大学医療センター佐倉病院泌尿器科,3)横浜市立大学附属市民総合医療センター泌尿器・腎移植科,4)大阪国際がんセンター泌尿器科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):705-712

診療と新薬 2017;54(7):705-712

【記事広告】座談会■APCCC 2017トピックス─本邦における日常臨床への影響を考える─

1)慶應義塾大学医学部泌尿器科学教室,2)東邦大学医療センター佐倉病院泌尿器科,3)横浜市立大学附属市民総合医療センター泌尿器・腎移植科,4)大阪国際がんセンター泌尿器科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):705-712

2017年3月9日~11日,スイスのザンクト・ガレンにおいて進行性前立腺癌国際コンセンサス会議(Advanced Prostate Cancer Consensus Conference:APCCC)2017が開催された。前回からの2年間で前立腺癌の臨床は新しい薬剤や技術の開発などにより大きく変化してきている。本座談会では、APCCC 2017で討議された10のトピックスの中から,特に関心が寄せられているoligometastasesと画像診断,個別化医療(Precision medicine)を目指した分子生物学,ドセタキセルの先行投与(upfront use),そして新たな放射性医薬品である塩化ラジウム-223(Ra-223,商品名ゾーフィゴⓇ静注)の4つのテーマを取り上げ,voting結果を参照しながら,本邦の日常臨床にどのように役立てていくかを議論した。

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診療と新薬 2017;54(7):713-720

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):713-720

A Study on Taheebo Tea of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

1) Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2) JACTA (Japan Clinical Trial Association)

診療と新薬 2017;54(7):713-720

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):713-720

A Study on Taheebo Tea of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

1) Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2) JACTA (Japan Clinical Trial Association)

Background: Taheebo, the purple inner bark of Tabebuia avellanedae which is found in tropical rain forests, has been drunk as tea for the purpose of health. It seems to have some effects for bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue. On this study, we re-analyzed the data of the previous study about effect on immunological function of Taheebo tea, focusing on the bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue.
Methods: A 12-week, double-blind, randomized, placebo-controlled study was conducted. The criteria of subjects took SEIV (total of 40 items), subjective examination, ≧90. 34 subjects were randomized. The SEIV score was measured as the primary outcome. Another outcome included measuring blood pressure.
Results: 24 subjects were in efficacy analysis. In the intergroup comparison of SEIV, 7 items out of 23 illustrated a significant difference after 12-week ingestion. In addition, blood pressures (both SBP and DBP) in the test group were significantly lower versus placebo group after 12 weeks.
Conclusion: There results suggest that improvement in human bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue can be seen from the ingestion of Taheebo tea after 12 weeks.

Key words: Taheebo tea, Taheebo polyphenol, bodily vigor, fatigue, SEIV

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):713-720

A Study on Taheebo Tea of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

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診療と新薬 2017;54(7):721-728

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):721-728

A Study on Supplement Containing Taheebo Polyphenol of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

1) Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2) JACTA (Japan Clinical Trial Association)

診療と新薬 2017;54(7):721-728

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):721-728

A Study on Supplement Containing Taheebo Polyphenol of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

1) Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2) JACTA (Japan Clinical Trial Association)

Objectives: The objective of this research was to investigate the effectiveness of daily ingestion of a Taheebo tablet, which contains Taheebo polyphenol, for the effect on bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue. On this study, we re-analyzed the data of the previous study, focusing on the bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue.
Methods: A randomized, placebo-controlled, double-blind study was conducted to verify the vigor level of the overall body and the alleviation of temporal fatigue. The SEIV (total of 40 items) score (subjective reporting) was tested as primary outcomes. And also as a secondary endpoint, blood and urine tests were evaluated for the assessment of product safety.
Results: From all of 42 applicants, 14 were eliminated due to not meeting inclusion criteria. The 28 subjects were randomly assigned to intervention groups and made a start with ingestion. Among 28 subjects, 5 were withdrawn due to personal reasons (work commitment or bodily discomfort), and the remaining 23 subjects completed the study. In the intergroup comparison of SEIV, 9 items out of 22 illustrated a significant difference after 12-weeks of ingestion.
Conclusion: The present results suggest that daily ingestion of Taheebo tablets including Taheebo polyphenol can improve human bodily vigor and alleviation of temporal feeling of fatigue.

Key words: Taheebo, Taheebo polyphenol, bodily vigor, fatigue, SEIV

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):721-728

A Study on Supplement Containing Taheebo Polyphenol of a Randomized Placebo-controlled Trial Part 2: Analysis of Improvement in Bodily Vigor and Alleviation of Temporal Feeling of Fatigue

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診療と新薬 2017;54(7):729-734

マッサージと化粧品の併用による膝・肩・腰の痛み軽減効果

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):729-734

Effect of Pain Relieving on Knee, Shoulder, and Lower Back by Cosmetics with Massage

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M' s Clinic

診療と新薬 2017;54(7):729-734

マッサージと化粧品の併用による膝・肩・腰の痛み軽減効果

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):729-734

Effect of Pain Relieving on Knee, Shoulder, and Lower Back by Cosmetics with Massage

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M' s Clinic

目的:本試験は,化粧品「楽々潤歩 ボディクリーム」(製造販売元:株式会社メビウス製薬)を試験品として,特定のマッサージ(以下,「MBマッサージ」という)を併用した際の,下肢筋力,日常生活での膝・肩・腰の痛みに対する効果を検証することを目的とした。
方法:膝に痛み,または違和感がある56歳以上79歳以下の男女の膝・肩・腰に,毎日,試験品の塗布とMBマッサージを行うことを4週間継続させ,使用前と使用4週後の状態を比較評価した。30秒椅子立ち上がりテスト(以下,「CS-30テスト」という)による下肢筋力の評価と,VAS(Visual Analogue Scale)による膝・肩・腰の痛み評価を主要アウトカムとした。膝および腰の痛みと機能に関する主観評価を行い,副次的アウトカムとした。
結果:29名の被験者で試験を開始した。29名のうち3名は体調不良により自ら試験参加を中止し,26名が試験を完遂した。26名を解析対象とした。その結果,試験品使用4週後,CS-30テストでは,下肢筋力は向上し,VASでは膝・肩・腰の痛みが緩和され,主観評価では膝の痛みと機能,腰の機能に改善がみられた。なお,本試験において有害事象の発現はなかった。
結論:「楽々潤歩 ボディクリーム」とMBマッサージを併用することにより,下肢筋力を向上させ,膝・肩・腰の日常的な痛みを緩和する効果があることがわかった。本試験品の安全性について有害事象は認められなかった。

Key words:化粧品(cosmetics),マッサージ(massage),痛み軽減(pain relieving),膝(knee),肩(shoulder),腰(lower back)

診療と新薬 2017;54(7):729-734

マッサージと化粧品の併用による膝・肩・腰の痛み軽減効果

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):729-734

Effect of Pain Relieving on Knee, Shoulder, and Lower Back by Cosmetics with Massage

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診療と新薬 2017;54(7):735-741

葛の花抽出物含有サプリメントのBMI・体重・ウエストサイズ減少効果:無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験

1)日本総合免疫クリニック,2)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):735-741

Decrease in BMI, Body Weight, and Waist Circomference by Intake of a Supplement Containing Pueraria Flower Extract: Randomized Placebo Controlled Double-blind Comparative Study

1)Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2)JACTA (Japan Clinical Trial Association)

診療と新薬 2017;54(7):735-741

葛の花抽出物含有サプリメントのBMI・体重・ウエストサイズ減少効果:無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験

1)日本総合免疫クリニック,2)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):735-741

Decrease in BMI, Body Weight, and Waist Circomference by Intake of a Supplement Containing Pueraria Flower Extract: Randomized Placebo Controlled Double-blind Comparative Study

1)Integrated Gene and Immunological Therapies (IGIT) Clinic,2)JACTA (Japan Clinical Trial Association)

目的:本研究は,葛の花抽出物(葛の花由来イソフラボン)を含むサプリメントの日常摂取がBMI,体重およびウエストサイズ(臍部周囲)に与える影響を調べることを目的とした。
方法:BMIが正常から高めの健康な成人を対象とし,無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験を実施した。試験品を毎日12粒,4週間摂取することにより,BMI,体重,ウエストサイズ(臍部周囲)がどう変化したかを評価した。また,BMIが健常な者(23.0以上25.0 kg/m2未満)のみの層別解析を行い,BMI,体重,ウエストサイズ(臍部周囲)を評価した。試験品の安全性を評価するために,日誌から有害事象に関する情報を収集した。
結果:選択基準を満たし除外基準に合致しない44名を被験品と対照品の各群に無作為に割付け,それぞれ摂取を開始した。対照品群の1名が自己都合により試験を中止し,43名(被験品群:21名,対照品群:22名)のデータを採用し解析した。葛の花由来イソフラボン摂取後,BMI,体重,ウエストサイズ(臍部周囲)のすべての項目で,摂取前と4週摂取後の変化量について被験品群と対照品群の間に有意な差がみられた。BMIが健常な者(23.0以上25.0 kg/m2未満)のみの層別解析の結果でも,BMI,体重,ウエストサイズ(臍部周囲)のすべての項目で,被験品群と対照品群の間に有意な差がみられた。試験品の摂取による有害事象はなかった。
結論:BMIが正常から高めの被験者が葛の花由来イソフラボン含有サプリメントを4週間摂取することにより,BMI,体重,ウエストサイズ(臍部周囲)が減少することが確認された。また,1週間の事前観察と4週間の試験品摂取期間中,安全に関わる問題はみられなかった。

Key words:葛の花抽出物(Pueraria flower extract),サプリメント(supplement),BMI (body-mass index),機能性表示食品(foods with function claims)

診療と新薬 2017;54(7):735-741

葛の花抽出物含有サプリメントのBMI・体重・ウエストサイズ減少効果:無作為化プラセボ対照二重盲検比較試験

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):735-741

Decrease in BMI, Body Weight, and Waist Circomference by Intake of a Supplement Containing Pueraria Flower Extract: Randomized Placebo Controlled Double-blind Comparative Study

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診療と新薬 2017;54(7):742-747

パック化粧品によるシワ・ほうれい線・肌状態に関する効果の検証

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)有限会社ビビッド・ワン

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):742-747

Evaluation of Effect the Wrinkles, the Nasolabial Fold, and the State of Skin by the Cosmetic Pack Use

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M' s Clinic,3)VIVID ONE Co., Ltd.

診療と新薬 2017;54(7):742-747

パック化粧品によるシワ・ほうれい線・肌状態に関する効果の検証

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)有限会社ビビッド・ワン

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):742-747

Evaluation of Effect the Wrinkles, the Nasolabial Fold, and the State of Skin by the Cosmetic Pack Use

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association),2)Nihonbashi M' s Clinic,3)VIVID ONE Co., Ltd.

目的:本試験は,化粧品「バーチル ストレッチパック」(発売元:有限会社ビビッド・ワン)の肌への効果を検証することを目的とした。目尻のシワグレードおよびほうれい線のスコア,フェイスライン角度,水分蒸散量,弾力,被験者アンケートによる主観評価をアウトカムとして,評価した。
方法:目尻のシワグレードが主として1~3のシワを有する35歳以上59歳以下の女性34名に,試験品を塗布させるオープン試験を行った。塗布前と翌日の肌の状態を評価した。
結果:34名が試験を完遂し,34名全員を解析対象とした。試験品を塗布した10分後には,フェイスライン角度,水分蒸散量,全8項目の主観評価(目尻のシワ,ほうれい線,ハリ,毛穴,まぶたの重み,乾燥,フェイスライン,たるみ)が改善した。塗布12時間後には,目尻のシワとほうれい線,水分蒸散量,弾力,全8項目の主観評価で改善が示され,試験品の塗布により即時的効果が得られることが示唆された。また,肌に塗布された試験品は,洗顔料などを用いて完全に取り除かない限り,試験品塗布から12時間を経ても効果が保持されることが示された。
結論:試験品「バーチル ストレッチパック」は,塗布10分後と12時間後において自覚的・他覚的に目尻のシワ,ほうれい線など肌状態の改善が認められ,(洗顔料を用いた洗顔をするまでは)12時間を経ても,効果が持続されることがわかった。

Key words:パック化粧品(cosmetic pack),シワ(wrinkles),ほうれい線(nasolabial fold),肌状態(state of skin)

診療と新薬 2017;54(7):742-747

パック化粧品によるシワ・ほうれい線・肌状態に関する効果の検証

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(7):742-747

Evaluation of Effect the Wrinkles, the Nasolabial Fold, and the State of Skin by the Cosmetic Pack Use

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診療と新薬 2017;54(6):621-623

【記事広告】対談■基礎インスリン導入におけるインスリン グラルギンU300の検討~インスリン導入とセルフタイトレーションの向上に向けて~

1)ほたるのセントラル内科,2)済生会新潟第二病院代謝・内分泌内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):621-623

診療と新薬 2017;54(6):621-623

【記事広告】対談■基礎インスリン導入におけるインスリン グラルギンU300の検討~インスリン導入とセルフタイトレーションの向上に向けて~

1)ほたるのセントラル内科,2)済生会新潟第二病院代謝・内分泌内科

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):621-623

2型糖尿病に対するインスリン療法は,Basal Supported Oral Therapy(BOT)の普及ならびに製剤およびデバイスの改良などから,より積極的に導入されている。それに伴い症例に応じた質の高い治療が求められているが,基礎インスリンを用いたインスリン導入の有用性と留意点,およびインスリングラルギンU300の特性によるインスリン導入の適性について,積極的にインスリン療法に取り組む両氏が議論した。

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診療と新薬 2017;54(6):625-627

持続皮下インスリン注入療法(CSII)における超速効型インスリンアナログ製剤の気泡の発生と消失に関する検討

1)大阪市立大学医学部附属病院 小児科・新生児科,2)D Medical Clinic Osaka

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):625-627

診療と新薬 2017;54(6):625-627

持続皮下インスリン注入療法(CSII)における超速効型インスリンアナログ製剤の気泡の発生と消失に関する検討

1)大阪市立大学医学部附属病院 小児科・新生児科,2)D Medical Clinic Osaka

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):625-627

持続皮下インスリン注入療法(continuous subcutaneous insulin infusion:CSII)は,超速効型インスリンの発売やインスリンポンプの機能向上などにより,高血糖と低血糖を抑制できるインスリン療法として期待されている。CSIIではインスリン注入量の調節やデバイスの管理を患者自身が行う必要があるが,インスリンポンプに装着するリザーバへインスリンを充塡する際,薬液の泡立ちが問題となる。そこで,インスリン グルリジン,インスリン アスパルト,インスリン リスプロについて,振とう時およびリザーバ注入時の各条件での気泡の発生と消失について比較検討を行った。振とう,撹拌によって気泡を発生させた比較では,グルリジンは他剤に比べて速やかに気泡が消失した。また,リザーバへ充塡後の気泡の発生においては,リザーバへの注入時になるべく気泡が発生しないように丁寧に注入することにより,長時間経過後も気泡の発生を防ぐことが可能であると確認された。グルリジンは,効果の発現が早く,消失も早いため,食後の低血糖の不安が減少し,躊躇することなく食前のbolus投与を行えることから,CSIIに適したインスリン製剤である。これに加えて,今回の検討で泡立ちが少なく,その消失も早いことが確認されたことから,リザーバへの充塡がよりスムーズであり,利便性に優れるグルリジンは,CSIIにおいてより有用であることが示唆された。

Key words:持続皮下インスリン注入療法(continuous subcutaneous insulin infusion:CSII),インスリン グルリジン,インスリン リスプロ,インスリン アスパルト,充塡時の泡立ち

診療と新薬 2017;54(6):625-627

持続皮下インスリン注入療法(CSII)における超速効型インスリンアナログ製剤の気泡の発生と消失に関する検討

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診療と新薬 2017;54(6):628-636

プロゲステロン膣坐薬3剤の“使用感”に着目した満足度調査および満足度向上のための患者指導への考察

ARTクリニックみらい

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):628-636

Patient Survey on the Usability of Three Brands of Progesterone Vaginal Suppository and Suggestions for Improving Patient Satisfaction

ART Clinic Mirai

診療と新薬 2017;54(6):628-636

プロゲステロン膣坐薬3剤の“使用感”に着目した満足度調査および満足度向上のための患者指導への考察

ARTクリニックみらい

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):628-636

Patient Survey on the Usability of Three Brands of Progesterone Vaginal Suppository and Suggestions for Improving Patient Satisfaction

ART Clinic Mirai

生殖補助医療において黄体ホルモン補充を目的とした膣坐薬の使用には,抵抗感や挿入の難しさを感じる患者が多い。そのため,患者のストレスを軽減するには,医療従事者の適切な患者指導が必要となる。当院では,ウトロゲスタン,ルティナス,ワンクリノンのいずれかを使用した患者を対象に膣坐薬の“使用感”についてアンケート調査を行い,その結果と,看護師としての経験から,医療従事者が行うべき適切な患者指導について考察した。
ウトロゲスタン,ルティナス使用者では膣坐薬への抵抗感を持つ患者が多く,挿入が難しいと感じた患者や漏出した薬剤が不快だったと答えた患者も多かった。ワンクリノン使用者では,膣坐薬使用経験者が多かったことなどから,使用に対する抵抗感は薄れ,挿入が難しいと感じる患者も少なかった。また,膣坐薬の使用にはアプリケーターは必要であり,挿入回数は少ないほどよいと考える患者が多かった。これらの結果から,患者の“使用感”は薬剤によって異なるため,医療従事者は各薬剤の特徴を把握し,薬剤ごとに適切な挿入法,漏出薬剤への対処法を指導する必要があると考えられた。

Key Words:生殖補助医療,プロゲステロン,黄体補充,膣坐薬,患者満足度,Assisted reproductive technology(ART),Progesterone,Luteal support,Vaginal suppository,Patients' satisfaction

診療と新薬 2017;54(6):628-636

プロゲステロン膣坐薬3剤の“使用感”に着目した満足度調査および満足度向上のための患者指導への考察

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):628-636

Patient Survey on the Usability of Three Brands of Progesterone Vaginal Suppository and Suggestions for Improving Patient Satisfaction

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診療と新薬 2017;54(6):637-644

化粧品による物理的即効性と継続使用による効果の検証

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)株式会社アクア

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):637-644

A Material Fast-Acting Property by Cosmetics and the Effect of the Continuous Use were Inspected

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association) ,2)Nihonbashi M' s Clinic,3)AQUA Co., Ltd.

診療と新薬 2017;54(6):637-644

化粧品による物理的即効性と継続使用による効果の検証

1)一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA),2)日本橋エムズクリニック,3)株式会社アクア

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):637-644

A Material Fast-Acting Property by Cosmetics and the Effect of the Continuous Use were Inspected

1)JACTA (Japan Clinical Trial Association) ,2)Nihonbashi M' s Clinic,3)AQUA Co., Ltd.

目的:本試験は,化粧品「アビエルタ ディープ モイスト クリーム」を用いた際の,肌状態(目尻のシワ・アイバッグ(目袋)・額のシワの評価,肌の明度,見た目年齢)を主要アウトカムとし,被験者アンケートによる主観評価を副次的アウトカムとして,肌状態の改善効果を検証した。
方法:目尻のシワグレードが主として1~3のシワを有する35歳以上59歳以下の女性に対し,試験品塗布前と比較して,塗布10分後と塗布6週後の肌状態がどのように変化したのかを評価する遮蔽試験を行った。
結果:15名の被験者が本試験品を使用した結果,塗布10分後,6週後とも目尻のシワグレード・アイバッグ・額のシワの各スコアが有意に改善され,6週後の肌明度と見た目年齢についても有意な改善が示された。主観評価では,塗布10分後には全14項目の設問に対して9項目,6週後にはすべての項目において有意な改善が示された。
結論:本試験品を用いることにより,目尻のシワ・アイバッグ・額のシワ評価は塗布10分後には改善がみられ,即時的・物理的に肌に張りを与えられることが示唆された。また,継続使用することで目尻のシワや肌の明度,見た目年齢など肌の状態改善にも期待できることが示された。

Key words:化粧品(cosmetics),シワ(wrinkle),見た目年齢(the age of the impression which is being seen)

診療と新薬 2017;54(6):637-644

化粧品による物理的即効性と継続使用による効果の検証

Shinryo to Shinyaku (Med Cons New-Remed)2017;54(6):637-644

A Material Fast-Acting Property by Cosmetics and the Effect of the Continuous Use were Inspected

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